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TUhjnbcbe - 2023/3/8 18:48:00

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什么是FDA

美国食品和药物管理局(FDA)是美国食品和药物管理局(FDA)授权的一个特别执法机构。食品和药物管制

直接,没有FDA的确认,FDA本身。一般来说,FDA验证包括三种类型:FDA注册、FDA测试和FDA批准。

FDA注册:向美国出口食品、药品和医疗器械的企业必须向FDA注册并将其列入产品目录,否则海关将不予放行;这是一项强制性要求。

FDA测试:FDA测试更多地指食品安全接触材料、产品接触包装、医疗产品生物相容性测试和临床安全测试等。

FDA认可:这类药物通常更多,并且允许上市

确保食品安全、化妆品、医疗器械、激光产品、烟草等。从美国生产或进口

FDA注册的某些类别

FDA食品注册

与FDA注册的医疗器械存在一些差异。

FDA不必支付年费

每年更新一次

食品药品管理局成功注册后,没有办法解决这个问题。登录后,a需要用户名和密码才能在后台询问

FDA食品注册程序

第2步:选择美国代理

第三步:提供商业信息和英文产品

食品注册成功后,您将获得商业注册号,包括注册费,以及为期3-5个工作日的美国代理服务。

FDA医疗器械注册

它包括两个部分:公司注册和产品注册。

这份工资包括两个方面:一是美国欠FDA的年薪。从10月1日到12月31日,该工资直接以美元支付给FDA。每年的12月31日是下一年。为了保持FDA注册的使用,年薪每年都有所不同。(第一类医疗设备的年成本现在为美元,平均每年增加几百美元)

二是代理费(包括公司注册费、产品注册费和美国代理费)。

医疗器械和设施注册号

所有者/操作员ID号

产品注册号

每年10月至12月,公司在FDA注册是最有效的。10月1日后,公司可以向FDA注册,注册号持续到明年年底,支付年费,注册号可以使用3个月以上。

FDA注册周期为1-2周(在成功向FDA支付年费后),将有所有者/经营者ID号和产品注册号用于直接清关。已注册但未收到医疗器械注册号的器械可以使用医疗器械注册号临时出口到海关。其中,注册号或Fai号需要由FDA发布。

3、化妆品清单

化妆品注册有两种类型:工厂注册和产品注册。

。这是一个为期两周的课程。

产品注册:注册要求是工厂必须先注册,然后提供部分产品,注册费应倍增。

化妆品注册成功后,您将获得公司注册号和CPI产品注册号

FDA食品接触检测报告

步骤:FDA标准测试并获得测试报告

第2步:在收到测试报告后,我们作为FDA数据库代理,检查相关标准是否符合FDA要求。FDA合格证书

五种FDA认证效率/FDA注册

化妆品和药品管理

远程身份验证成功且有效

在美国销售的所有化妆品,无论是在国内还是国外,都必须符合委员会的法律法规条款,这些条款要求化妆品志愿者进行注册。

医疗器械

有效期一年,每年10月返还

美国食品和药物管理局(FDA)需要一项新法案

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