格隆汇12月28日丨永泰生物(.HK)公布，经基因改造、表达抗CD19嵌合抗原受体(CAR-T-19)的T细胞并且作为集团管线产品之一的CAR-T-19注射液，已获得国家药品监督管理局药品审评中心(药品审评中心)批准新药临床试验(IND)申请，可进行临床试验。
集团于年8月向药品审评中心提交IND申请。预期CAR-T-19将于年展开临床试验。集团拟为B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)及B细胞淋巴癌开发CAR-T-19。急性淋巴细胞白血病(ALL)是急性白血病的亚型之一。其特徵为未成熟血细胞数量快速增加，其中血细胞的DNA突变，并且不能生长成为正常细胞。ALL在儿童中比在成人中更常见。于年，在中国约有12,名新增的B-ALL患者，当中难治复发的病例占30%。新增的ALL患者数目由年约11,人增至年约12,人。於年，在中国约有10,名18岁以下儿童新增患上ALL，占于中国的ALL患者总数86.3%。由于早期筛查的发展，估计于年将达到13,例，于年将达到14,例。