#执业药师考试#
《药事管理与法规》的知识内容是药师管理的重要组成部分，也是执业药师执业技能的基础。下面带来执业药师《药事管理与法规》-真题汇编（节选），希望能够帮到你们！
一、最佳选择题(每题1分，共40题，共40分。)
1.根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括()。
A.健康优先
B.改革创新
C.科学发展
D.公开透明
2.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是()。
A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大
的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录
D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录
二、配伍选择题(每题1分，共50题，共50分)
A.±2.0℃
B.±0.5℃
C.±0.1℃
D.±1.0℃
根据《药品经营质量管理规范》
41.测量范围在0℃~40℃之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为()。
42.测量范围在-25℃~0℃之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为()。
43.验证使用的温度传感器最大允许误差为()。
三、综合分析选择题(每题1分，共20题，共20分)
(一)
甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。
91、关于甲、乙、丙的说法，错误的是()。
A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任
B.甲是药品安全的第一责任人
C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
92、关于甲下列行为的说法，正确的是()。
A.委托丙以外的另一家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
B.委托乙以外的另一家大型中成药生产企业生产该药品
C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行
93、甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
四、多项选择题(每题1分，共10题，共10分)
.根据执业药师注册管理的相关规定，取得执业药师职业资格证书并经注册后方可执业，下列属于执业单位的有()。
A.药品连锁企业总部
B.药品检验机构
C.药品批发企业
D.医疗机构
.根据《药品注册管理办法》，关于药品再注册的说法，正确的有()。
A.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作，且无合理理由的，不予再注册
B.药品注册证书有效期届满后，但未超过6个月提出再注册申请的，予以再注册
C.药品经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的，不予
再注册
D.药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册
参考答案与解析
一、最佳选择题
1.D
推进健康中国建设主要遵循的原则包括：健康优先、改革创新、科学发展、公平公正。
2.A
1、国务院医疗保障主管部门建立完善医保药品目录，动态调整机制，原则上每年调整一次，B错在“统筹地区”；
2、符合条件的《药品目录》外的西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围，故C错；
二、配伍选择题
41.B
42.D
43.B
三、综合分析选择题
91.D
92.A
93.B
四、多项选择题
.ACD
.AC