转自：国家药监局、蒲公英Ouryao
5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。
此次《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订草案征求意见稿共十章条，距离年8月4日根据年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订《中华人民共和国药品管理法》（上一版）而修订，公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第号）快20个年头；
距离上一次年6月1日根据年2月6日国务院第号令《国务院关于修改部分行*法规的决定》修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》也已快6个年头。
与现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）相比全文条目增加了条，新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章，其余章节也在现行《条例》相关内容的基础上进行修改。
《征求意见稿》内容包括总则、药品研制与注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品经营、医疗机构药事管理、药品供应保障、监督管理、法律责任和附则。
征求意见稿条目最多的是药品研制与注册一章，分为基本要求、药品研制、药品上市许可、中药注册管理和药品知识产权保护5节、34条。
征求意见稿对药品生产、经营和供应保障等作了进一步细化规定。例如，允许中药材产地加工，强调中药材的产地加工不得对中药材质量产生不良影响。增加药品网络销售管理有关规定，要求药品网络交易第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。对同情使用试验药物、医疗机构制剂配制及委托配制等进行规定。增加专利强制许可、短缺药品供应保障基金、捐赠药品管理等规定，增加开展药品价格成本调查、实施药品价格和招标采购信用评价等内容。
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见稿，现向社会公开征求意见。
公众可通过以下途径和方式反馈意见：
1.电子邮件反馈至zfsfgc
nmpa.gov.cn。发送邮件时，请在邮件主题处注明“药品管理法实施条例意见反馈”。2.通信