国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》
5月11日，国家药品监督管理局发布了《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，明确要求药品、医疗器械、化妆品的监管措施，并指示各级药监局抓好落实工作。
文件总结了药品监管网络安全与信息化的现状和形势，总结了当前工作的不足，提出了五项重点任务：升级“两品一械”智慧监管能力、提升*务一体化服务能力、推进监管数据融合与驱动、筑牢药品智慧监管数字底座、夯实网络安全综合保障能力。
针对化妆品和医疗器械，文件要求参照药药品品种档案的建设模式，按照职责分工依法依规推进药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案建设，推进医疗器械和化妆品安全信用档案建设，实现从实验室到终端用户全流程、全环节管理。
NEWS
国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》
5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。征求意见稿共十章条，与现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）相比全文条目增加了条，不仅新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章，其余章节也在现行《条例》相关内容的基础上进行修改、丰富。
药品研制与注册一章是征求意见稿条目最多的一章。相关内容提出，国家鼓励儿童用药品的研制和创新，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期。征求意见稿还增加了药品专利纠纷早期解决机制，对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药给予12个月的市场独占期。
NEWS
税务稽查瞄准医美行业，追缴税款达千万元
5月11日，21世纪经济报道了近期针对医美机构的税务审查追缴案件。税务机构对武汉五洲莱美整形以及厦门思明莫琳娜医疗美容追缴税款并进行行*处罚。
国家税务总局湖北省税务局