国家药监局公开征求医用透明质酸钠产品管理类别意见
5月20日,国家药品监督管理局发布公告,为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作,保证公众用药、用械、用妆安全有效,促进行业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿),公开征求意见。据悉,反馈意见的收集截止时间为年6月16日。
附件1提供了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)全文,文中指出,该产品作为可吸收外科防粘连材料应用、作为注射填充增加组织容积产品应用、以及作为注射到真皮层,通过保湿、补水等作用改善皮肤状态应用时,按照第三类医疗器械管理;而作为辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕敷料应用时,按照第二类医疗器械管理。
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爱美客:与韩国HuonsBP签订经销协议引进肉*素类产品
爱美客5月23日午间公告,公司与韩国HuonsBioPharmaCo.,Ltd.(简称“HuonsBP”)于5月20日签订经销合作框架协议,约定公司以研发注册方式引进HuonsBP的肉*素产品,并在约定经销区域(指中国)内作为HuonsBP指定的唯一合法经销商进行产品进口和经销,公司须获取协议项下产品的进口和销售许可证,产品的进口和经销须以公司在经营区域内取得产品注册证为前提。该协议不涉及具体的价格、数量、金额等履约要素,其性质为经销合作框架协议。
根据协议内容,HuonsBP授权爱美客在经销区域内进口、注册和经销HuonsBP研发生产的kDa(50U、U和U)肉*素类产品。爱美客(包括公司指定的第三方)为经销区域内唯一且排他的进口商、经销商。公司承诺向HuonsBP独家购买“产品”,不会直接或间接研发、开发、制造、进口、经销、销售或意图出售与“产品”存在竞争关系或可能存在竞争关系的任何产品,包括但不限于与“产品”包含相同或类似有效成分的任何产品。爱美客负责在经销区域代表HuonsBP或其指定的其他第三方,为协议项下产品获取进口和销售许可证。产品价格方面由协议双方通过书面的方式决定,HuonsBP承诺并保证提供给爱美客的产品价格为全球范围内的最低价格。
协议期限方面,自双方授权代表正式签署之日起生效。协议项下各“产品”(或适应症,以注册证为准)的独家经销期限为各“产品”或产品适应症获得NMPA注册证批准之日起10年。该独家经销期限将自动续签10年,除非协议双方中的任何一方在10年期限期满之前,提前至少60天向另外一方给予终止协议通知书。
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新氧Q1财报:总收入3.亿元,深耕产业链布局轻医美
北京时间年5月23日,国内领先的互联网医美医疗服务平台新氧科技(NASDAQ:SY)发布截至年3月31日第1季度未经审计财务业绩。
财报显示,年第一季度,新氧科技第一季度总收入为3.亿元(万美元),符合公司的业绩指引。第一季度付费医疗机构数为家,同比增长11.7%。
新氧集团董事长兼CEO金星表示:“在中国各城市新冠疫情反复和宏观环境充满挑战的情况下,我们以稳健的业绩开启了新的财年。通过技术和创新,我们进一步优化了社区内容和线上基础能力,提升用户体验,继续为医疗服务机构提供品牌数字化支持。因此,平台上的付费医疗机构数在年第一季度为家,比去年同期的家增长了11.7%”。
围绕轻医美的发展趋势,新氧着眼未来,对上游产业链进行布局。通过代理业务的进一步拓展和奇致激光系列产品的推广,建立新氧正品心智,打造竞争壁垒。从“社区+电商”模式向产业互联网公司方向发展,打通和整合产业链,开辟第二增长曲线。
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伊肤泉成为小红书首批战略合作医美上游品牌
日前,伊肤泉与小红书达成战略合作,成为小红书首批战略合作医美上游品牌。据了解,首批合作的医美品牌仅3家,伊肤泉便是其中之一。这对伊肤泉及与伊肤泉品牌合作的全国+家医美机构来说,无疑是一个利好消息。
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新氧医美涉及侵权被近百位明星起诉
天眼查APP显示,近日,北京新氧科技有限公司新增多条网络侵权责任纠纷案件,原告方包括:*、*、许魏洲、蒋勤勤、张含韵、金巧巧等明星。
据不完全统计,自年10月以来,共有90余位明星因“网络侵权责任纠纷、肖像权纠纷”起诉新氧医美。除上述明星外,还有*、华晨宇、鞠婧祎、吴奇隆、唐国强、*、刘翔、薛佳凝、蒋梦婕、吴谨言、*、张丽敏等明星在列。
资料显示,年10月份,新氧科技曾针对其