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近日,国家卫健委发布“国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程”的通知,有六类药物上榜“重点监控药品目录”。这六类药物包括:辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。E药汇第一时间发布了报道:《国家重点监控合理用药目录调整正式启动,3年内不变动,一次30个品种》
进入国家版“重点药品监控目录”对于药企的销量大品种可谓是加上了临床用药的紧箍咒,但是进入了“重点药品监控目录”的药品就要注销批文吗?倘若因为大品种进入“重点药品监控目录”导致销量骤降就要注销产品批文,那么进“重点药品监控目录”相当于给药品判了“死刑”。还真有大品种因为进入“重点药品监控目录”企业坚决执行注销产品批文,而且医院心脑血管的十大一线常用药之一,年销售额一度超过10亿元。
国家药监总局发布“重点药品监控目录”
不久前,国家药监局公布了一批已注销药品批准文号的药品名单,其中多家企业注销了马来酸桂哌齐特注射液批文,理由就是该药被列入国家首批重点监控合理用药名单。
包括马来酸桂哌齐特在内,在年7月发布的首批国家重点监控合理用药药品目录中,共有20个品种在列,涉及多家上市公司,其中一半以上为市场销量超10亿品种。
公开市场数据显示,在没有医保目录的放量加持下,纳入国家版第一批重点监控品种市场下滑明显,其中丹参川芎嗪注射液也出现了被药企停产直至注销的情况。
不仅如此,9月3日,国家卫健委