生命科学领域发展迅猛。近年来，个性化药物和精准医学、生物大数据和人工智能、基因编辑技术、癌症免疫疗法、CAR-T细胞治疗技术、蛋白激酶靶标等以及新药研究的新策略与新技术等研究热点不断涌现，为新药研发带来了新机遇和新挑战。国内外生物医药领域始终保持稳健持续的增长，我国的医药市场发展空间巨大。年我国开始实施的“重大新药创制”国家科技重大专项，从创新药物研究、大品种改造、平台建设、孵化基地培育、关键技术攻关等5个方面进行布局，推动了我国创新药物研发和技术平台体系建设，产生了一批重要成果。本期封面文章刊登国家科技重大专项“重大新药创制”技术副总师，中国科学院院士陈凯先撰写的《生物医药科技创新前沿、我国发展态势和新阶段的若干思考》一文，全面回顾了我国重大新药创制的成果，提出面向“十四五”时期的新形势、新任务，我国新药研究要以创新驱动生物医药新跨越，向着研制“同类第一”或“同类最优”的创新药目标努力奋进。
皮肤外用制剂是我国中药、民族药的传统给药剂型，包括黑膏药、散剂、酊剂、洗剂、油剂等。随着制剂技术和药用高分子材料学科的发展，更多新剂型用于中药皮肤外用制剂，如喷雾剂、凝胶剂、巴布剂、微乳剂等。随着药代动力学、*理学技术不断发展，对其非临床安全性评价带来新的思路。新修订《药品注册管理办法》将以配套文件的形式发布新药研发的指导原则和技术要求。目前急需完善非临床安全性评价等技术要求，以更加有效地促进中药品种研发。“监管科学研究”栏目刊登由国家药品监督管理局药品审评中心宁娜、赵华琛、宁可永共同撰写的《中药皮肤外用制剂非临床安全性评价的特殊考虑》，结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊