关于出入境特殊物品卫生检疫审批有关事宜的公告
（海关总署公告年第52号）
为落实国务院促外贸稳增长的部署要求，全力保障企业复工复产，现将海关出入境特殊物品卫生检疫审批有关事项公告如下：
《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第九条第五项规定“出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明”中所指的“销售证明”，包含药品监督管理部门出具的《医疗器械出口备案表》和《医疗器械产品出口销售证明》，两者均可作为企业办理出入境特殊物品卫生检疫审批相关申请材料。
本公告自公布之日起实施。
海关总署
年7月8日
《医疗器械出口备案表》和《医疗器械产品出口销售证明》样张：注意
出入境特殊物品属于海关卫生检疫监管对象，监管证件号AB。进出口前需要申请出入境特殊物品卫生检疫审批，并取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》。Q1：特殊物品包括哪些？
答：海关总署第号令《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》明确了微生物、人体组织、血液及其制品和生物制品等特殊物品的定义，具体如下：微生物是指病*、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌（*）种及样本以及寄生虫、环保微生物菌剂。人体组织是指人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等。生物制品是指用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗*素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及*素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂。血液是指人类的全血、血浆成分和特殊血液成分。血液制品是指各种人类血浆蛋白制品。Q2：特殊物品卫生检疫审批申请应具备哪些条件？
答：出入境特殊物品的货主或者其代理人应当在货物交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批，货物出入境时接受卫生检疫。特殊物品审批的申请人应当具备下列条件：（一）法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获得相应批准文件；（二）具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。Q3：特殊物品卫生检疫审批如何申报？
一、申报方式
申请人登录“互联网+海关”一体化网上办事平台（网址：