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TUhjnbcbe - 2021/5/28 3:03:00
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药物杂质研究与分析控制,是药品研发过程中的重中之重,是每个药研人必须熟知和掌握的,其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。全过程与CMC各项内容、乃至药理*理及临床等各环节相关联,非孤立性内容,为药品安全有效质量可控的关键组成。以下就是一篇总结了关于药品中杂质研究和分析方法开发的文章,全文以PPT形式进行展现,图片有点多,请大家耐心查阅。

广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP(CRO)公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。

桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售,到制剂、原料药、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权,目前代理国外进口原料30多个,代理制剂30个,正在申报的进口药品注册证50多个。

广州市桐晖通医药科技有限公司为桐晖药业集团旗下的第三方技术服务平台型公司,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。

目前的我们的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务,杂质标准品的定制等,期待和大家的合作。

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