12月24日,为做好奉贤药品企业培训会精神传达学习贯彻工作,进一步强化企业与驻厂监督员之间的协同联动,上海生物制品研究所和驻厂监督员召开专题沟通会。公司副总经理陈哲文、杨文震,总经理助理、生产部经理景辉,驻厂监督员成殷、杨汗伟、宋云娣和相关部门管理人员共45人参加会议。
首先,副总经理陈哲文传达了12月9日奉贤区市场监督管理局举办的“服务东方美谷建设、助推奉贤药品产业培训咨询会”的会议精神,详细讲解了上海市药品监督管理局专家进行的《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品上市许可持有人制度》培训和宣贯。接着对麻腮风联合减*活疫苗注册核查和GMP符合性检查缺陷项进行解析,要求各部门做到举一反三,防范于未然。
会上,驻厂监督员组长成殷对派驻期间的缺陷项进行了全面的解读,并提出建设性的整改意见,他表示企业要不断提高全员的质量意识,优化质量管理体系,坚持安全第一、全程管控、科学监管、依法治理,确保疫苗安全和供应保障,全力维护人民群众切身利益和社会稳定大局。与会的部门负责人纷纷表态会积极支持驻厂监督员的工作,确保产品质量。
陈哲文副总经理代表上海生物制品研究所向驻厂监督员表示感谢,驻厂工作促进我们不断提高、完善疫苗生产管理,各部门一定要全力配合、加强与驻厂监督员之间的沟通协作,共同完善疫苗生产质量体系,为国家和人民提供安全、有效的疫苗。
供稿
质量保证部
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