说起来,咱们每个上班族,每个月的工资单上都会标明五险一金的数字。但是因为这些钱你没法拿去吃喝,所以可能很多人根本看都不看。
甚至很多人到现在都稀里糊涂的,搞不清楚啥叫五险一金。
所谓的五险,分别是医疗保险,养老保险,生育保险,工伤保险和失业保险。
这些保险项目,就是大家都把每个月的工资拿出一部分,交到一个公共账户。当我们当中任何一个人需要看病、养老、生娃的时候,就可以从这个公共账户中取一定比例的钱来用。
至于一金,就是住房公积金。这部分的钱其实就相当于是你的存款,而且这部分存款只能用在跟住房相关的事项上,比如买房、租房、装修等等。
这五险一金,加起来,就是俗话说的「社保」。是从你每个月的工资里,强行扣除的。所以大家会发现,你日常的工资单里,除了扣税之外,还要扣掉很大一部分金额,就是这部分钱。
有人说,这些钱我现在用不到,是不是可以别交了?
其实,跟我们绝大多数人最相关的,主要还是医疗保险、养老保险和住房公积金。今天就主要是来和大家讲下这三个福利。
先来说医疗保险,也就是大家通常所说的医保。
这类保险里,大家需要弄清楚一个基本概念,叫做免赔额,也叫起赔线。
顾名思义,就是你看完病不是所有钱都能报销的,必须在超过起赔线的部分,才能报销。
设置这个起赔线主要是为了防止坏人骗保。如果有人故意说自己生病,没事就去套医保账户里的钱,那大家一起交钱设立的医保账户,可就没法帮助真正的病人了。
医保的免赔额,一般是在几百到一千多不等,这个在不同地区,不同年龄,起赔门槛都有区别。大家可以
来源:医械管家
一、医疗器械的产品特殊性
1、不同领域的医疗器械产品跨度很大。
对于药品来说,不同治疗领域的药品,会有一些差异,但从临床试验的操作角度来说,区别不是很大,学习一下新领域的产品知识和背景知识即可弥补。
对于器械来说,不同领域的器械几乎就是完全不同的操作流程,比如说体外诊断试剂(IVD)和植入性器械,整个试验的目标群体和执行人员完全不同。
2、医疗器械产品的有效性一定程度上依赖于医生操作。
药物进入人体内,有不同的途径,口服、肌注、静脉注射等等,不同的人操作,可能会有一点区别,但不会太明显。嘉峪检测网提醒您对于医疗器械来说,尤其是植入性器械,不同医生的手术操作,结果也许会截然不同。
这一类型临床试验的监查员,CRA,需要具备一定的手术知识。一方面能看懂手术记录和操作,及时发现潜在的问题,另一方面也方便与研究者的沟通和交流。
3、医疗器械产品的更新换代较快。
药品的生命周期往往能有10-20年,有些甚至更长,而对于医疗器械来说,一般2-5年一个周期。这一代的产品有可能临床试验刚刚结束,下一代产品就已经推出。这直接影响到公司对临床试验的期望值和整体战略安排。
以上谈到的医疗器械产品的这些特性,导致了它在某些方面与药品临床试验有很大的区别。
二、器械临床试验于药品的区别
1、从试验设计来看,药品的试验可以设计的很复杂,对照、双盲、随机都可以操作,中心实验室,IVRS/IWRS系统也相对成熟。对于肿瘤试验,还涉及肿瘤评估/影像,切片/蜡块,CentralReview等,药品的研究方案超过页是正常情况。器械由于条件限制,有时很难找到对照品,如果手术方案不一样,随机是不符合伦理标准的……因此,大多数器械产品的试验设计相对简单,某些产品只能做单组,器械试验方案比起药品要薄很多。
2、从法规层面来看,经过多年的发展,药品的法规相对健全,CDE,药品审评中心,也相对有经验,器械这部分较弱,但目前CMDE在迅速前进和发展。虽然目前对于这些管理办法还存着一些不同的理解,但已经为整个医疗器械的法规*策搭起了一个整体的框架。相信随着法规的逐步完善,医疗器械的大环境将进一步清晰明朗。
3.从公司SOP和内部流程来看,经过多年的经营和不断更新,药厂的SOP已相当完善,目前已经可以覆盖临床试验的绝大部分操作。
而器械公司的SOP数量上远不能和药厂相比,大多只能覆盖基本操作,内容上很少有写的既合理,又有可操作性,往往会存在实际执行中发现SOP不适用的情况。由于器械的试验还没有大规模的真正开展起来,内部流程更是问题重重。器械公司的分工,往往没有药品那么细致。
4、从管理团队来看,药品已经建立起强大的团队,包括临床科学家,注册,数据,统计,执行,安全,项目管理等各方面的专家。
大多数器械公司的临床试验是外包,内部有完善的团队进行试验的很少。
5、从人员素质来看,药品临床试验在中国近20年的发展,造就了大批富有经验的高素质从业人员,其中不乏能力很强的牛人。药品公司的总部或其它国家也有很多行业浸润多年的人才,由于全球多中心临床试验的大量开展,他们的经验也被中国本土人员分享和学习。
器械在人员这块弱很多。虽然不少器械临床试验的人员是从药品转过来的,但接触的试验、人员、培训等各方面都较弱。
6、从临床试验对于公司的影响来看,药品试验是真正成为了研发的一部分。每年进行的大量药品试验中,支持产品上市的注册临床只是其中的一部分,还有大量上市后研究,探索性研究,流行病学调查,out