起草：戈奕文、谢虹审核：谢虹编辑：陶冶
美国食品药品监督管理局（FDA）
酒精(乙醇)和异丙醇中甲醇检测方针含酒精或异丙醇的人用消*洗手液，在美国属于非处方药，制造全过程需要符合美国cGMP。
自新冠疫情爆发以来，美国食品与药品管理局(FDA)观察到与摄入(无意和有意)酒精洗手液有关的严重不良事件的报告在增加，包括一些相关的或报告的死亡事件。FDA还收到许多与酒精洗手液有关的经皮中*报告。
年春季，FDA开始发现许多标识为含有乙醇但是经检测表明被甲醇污染的洗手液产品，饮用其中一些洗手液产品导致严重不良事件，与甲醇中*相吻合。在某些情况下，洗手液制造企业将产品标识为含有甲醇，尽管甲醇不是一种合适的药用成分。同时，通过对出口到美国的洗手液进行筛查和取样，在许多家制造企业的洗手液中检测到甲醇。
FDA对洗手液中甲醇污染的调查迄今已显示：
许多制造企业的洗手液制造过程既不符合美国药品cGMP，也不符合FDA针对洗手液发布的临时*策。
被甲醇污染或被甲醇代替的乙醇洗手液的制造企业未对乙醇进行任何检测，或所实施的检测不适当，包括检测到货的乙醇批次的纯度，并且对甲醇残留做定量分析。
许多洗手液制造企业未能适当地对每个到货批次做鉴别，也未能正确地评价鉴别测试的数据。
有些企业对到货的乙醇药用活性成分(API)批次实施的检测不适当，不能有效检出甲醇。
许多洗手液制造企业所用的乙醇被甲醇污染或代替，但这些企业依赖乙醇供应商提供的分析证明(COA)，或依赖供应商提供的检测结果表，而未验证供应商分析证明的有效性。
许多洗手液制造企业在产品中使用的乙醇的来源不明确。当询问他们当时如何对有甲醇污染的乙醇的供应商做了资质确认时，许多企业不能识别自己企业洗手液生产中所用的乙醇的真正来源。
已发现美国进口的被甲醇污染或代替的洗手液来自多个国家。美国FDA也知晓分销到其他一些国家的洗手液中甲醇污染的报告。
由于上述各种不当做法，受甲醇污染或被甲醇代替的乙醇洗手液产品已进入药品供应链。FDA担心，含乙醇的其它药品可能同样遭受甲醇污染，包括口服制剂。因此，该指南概述的*策适用于用作药用活性成分或非活性成分的乙醇，无论是否为洗手液。
因为甲醇的*性作用，甲醇在任何药品中都是不可接受的成分，不应予以使用。当甲醇作为官方标准认可的药品组分中的杂质存在时，它必须低于官方标准（例如，美国药典各论）中规定的限度，否则药品不符合质量标准。皮肤接触甲醇可引起皮炎和具有全身*性的经皮吸收。大量甲醇暴露可导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤，或死亡。
虽然通过任何途径使用受甲醇污染的药品的所有人都有甲醇中*的风险，但是口服或全身摄入甲醇可导致死亡。有报道称，幼儿无意中摄入了洗手液，青少年和成年人将这些产品作为酒精替代品饮用。当洗手液中的药用酒精受到甲醇污染或替代时，摄入洗手液的人最可能有甲醇严重中*风险。
详见：