集采制度下，利好这两类药企
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随着集采常态化，药品价格下降已成为大趋势，那么未来药企还会有盈利空间吗？业内认为，药企可在药价大幅下降的情形下依然盈利，集采制度利好两类企业：其一是产能大的企业，因此集采对药品需求量非常大，因此能够与集采中心合作的药企必然需要满足“量”的要求；其二是质量好的企业，由于集采对产品质量要求高，因此研发驱动型药企相较销售驱动型药企更有优势。
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上海证券曾指出，伴随带量采购常态化已成定局，仿制药行业集中度将会持续提升，中标药企有望通过集采进一步稳定市场份额，建议
值得一提的是，博瑞医药近日还公告年股权激励计划(草案)，纳入了董事、高管、核心技术人员等84人，占比公司员工总数(人)的11.28%，进一步建立健全公司长效激励约束机制，有利于长远发展。业内认为公司具有较强的技术能力+专利挑战能力+品种选择能力，并有较高议价权。公司已有5个制剂品种获批上市，制剂一体化布局已实现。公司后续还有丰富的原料药及制剂在研管线，且商业模式灵活多样，在建产能储备丰富，未来三年业绩有望实现快速增长。
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而研发导向型企业，如恒瑞医药、石药等企业正通过不断地研发新产品来推动企业发展。其中恒瑞医药自年以来，其研发投入在营收中占比就保持在8%以上。年起，这一占比持续上升。数据显示，年-年，恒瑞医药研发投入在营收中占比分别达到15.33%和16.73%，远高于同行。年前三季，公司的研发费用共投入33.4亿元，相较年增加5.5亿元，研发费用占收入比重增至17.2%。其中第三季度研发费用率达18.27%，已经达到国际一线药企的投入比例。通过持续的研发投入，恒瑞不断收获新成果，已先后研制开发了国家四类以上新药90个，其中国家一类新药4个，二类新药13个，还有多个创新药正申请临床，恒瑞医药正努力实现在重点领域的创新和国际水平接轨。
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石药集团近年来也通过持续加大研发投入，坚定推进创新转型。目前公司研发管线丰富，陆续有多个产品上市，逐步进入研发收获期。其中两性霉素B已于年9月被国家药监局纳入优先审评通道，预计将于年下半年获批上市。除此以外，重磅新药抗RANKL单克隆抗体(JMT)也处于三期临床阶段，预计将于-23年上市，因此公司的研发管线将逐步迈入收获期。
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当然，医药赛道上的*策免疫板块也值得
具体来看，已上市销售的酚酞片和酚酞含片将由生产企业负责召回，而召回产品则由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
大批药品退市将成常态
事实上，药品退市在近年来已成为常态。随着年7月1日新版《药品注册管理办法》的正式实施，国家药监局加快了部分药品的退市工作。据不完全统计，在年总计就已有个药退出市场，这其中不乏大量常用药。
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根据梳理，要退市的原因主要有四个方面，一是缴费注册成本高昂，加速低利润品种退市；二是出现严重不良反应品种，必须退市；三是扎推注册品种，陆续启动退市；四是批文转让机制尚不成熟，只能退市。其中，因为二、三这两个原因退市的药品相较而言更多。但根据业内观点来看，不论是哪一种原因退市，随着新版《药品注册管理办法》的实施落地，年，或许还有更多类似品种将启动退市程序。
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除此之外，有分析人士还指出，随着一致性评价等*策的落地，今后越来越多的仿制药品种也将退出市场。据不完全统计显示，截至年9月，全国约有18.9万药品批文，仿制药占到了95%左右。另据国家药监局年以来发布的至少六批过度重复药品提示信息看，部分品种批文数量甚至过千，涉及数百家药企。
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但值得注意的是，批文数量的持续增长也暴露出了国内药品批文繁多，低水平重复等问题。因此近年来，为了清除大批“僵尸批文”，国家有关部门开始发布一系列文件进行整顿，如年7月，国家药监局就发布了三个重磅文件——《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》以及《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》。这一系列文件的公布，意味着中国药品上市审批已经进入新的阶段。
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随着仿制药一致性评价加速推进“僵尸批文”的清退，整个医药行业大面积的批文注销将成必然趋势。不过，在此背景下，对于很多经济实力一般的企业来说，一致性评价工作也将成为其迈不过去的一道关卡，尤其是手中有大量批文的大企业，每个品种花费上百万情况下，这笔费用完全无力承担，所以很多企业选择将经济收益一般的品种，干脆注销退市。而这样一来，药企主动注销药品，也就将在业内进一步加速。
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总的来说，药品安全问题、一致性评价*策等已经是不少药品批文注销的主要原因。可以预见的是，在未来几年，随着多重因素的不断叠加，今后将有大批仿制药面临消失，90%的品种或将消失。而在此背景下，业内认为相关企业再投入大量的精力在市场上厮杀的意义并不大，不如加速转型研发创新或，或还能在市场中迎来更多机遇。
中医药市场前景大好！破万亿指日可待
导读
回顾年，中医药所发挥的重要作用正逐步得到社会各界的认可，带动了整个中成药市场规模的快速增长。
而从*策大背景来看，国家及地方*策的支持也是支撑中医药市场前景蓬勃的主要原因。
中医药市场前景蓬勃
在*策端，近年来我国陆续推出支持中医药发展的*策，其中在《中医药发展战略规划纲要(年至年)》中，初次将中医药的发展纳入国家战略，发展中医药的文化与提升中医药相关行业的服务质量也成为重要的发展内容。这份纲要提出：到年，实现人人基本享有中医药服务，中医药产业成为国民经济重要支柱之一；到年，中医药服务领域实现全覆盖，中医药健康服务能力显著增强，对经济社会发展作出更大贡献。
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在地方层面，国内各地也不断出台中医药的支持*策。例如，广州市近日通过了《广州市支持中医药中华老字号品牌振兴实施方案》，并将出台24条具体措施，通过“一品牌一扶持”，支持中医药中华老字号发展融入城市规划，从而不断提高中医药中华老字号企业的影响力、创新力、竞争力和带动力；四川省日前印发了《四川省中医药强省建设行动方案(—年)》，全面推进新时代中医药强省建设，按照方案，到年，中医药服务体系更加健全，综合服务能力全面提升，中医药应急救援能力显著提高等；江苏省发布《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》，出要加大投入力度，支持中国药科大学、南京中医药大学、南京农业大学等高校的中医药相关学科建设，鼓励有条件的高等学校开办中医类专业。
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数据显示，年我国中成药市场规模已经达到亿元，年受特殊时期的影响，中医药行业得到进一步发展，预计到年，这一市场规模将突破万亿，年将到达亿元，至年预计年复合增速6.7%，将保持高速增长。
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值得一提的是，虽然国家以及地方鼓励中医药发展已是大势所趋，但只有疗效确切、临床急需、价格合理的药品才是被需要的。国家药监局于年12月25日发布的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》中提到，“对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及卫生健康或中医药主管部门认定为急需的中药，药物临床试验已有数据或高质量中药人用经验证据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准。对突发重大公共卫生事件中应急所需的已上市中药增加功能主治实施特别审批。”
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目前，已经有越来越多的中成药企业认识到，只有加大力度，不断研发创新中药才能获得新发展。米内网数据显示，近3年内已有15个创新中药提交上市申请，其中4个已获批上市，且均已纳入版医保药品目录。未来随着更多疗效确切、临床急需的创新中药上市，将进一步给中成药市场添加发展动力，有望成为中成药市场新的增长点。
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