自保健食品备案信息系统于年5月1日正式上线运营起，截止年2月22日，公开已取得备案的进口保健食品有款（因有些已备案产品还未公开，因此实际更多）。受限于备案类保健食品的剂型需符合《保健食品备案产品主要生产工艺（试行）》等法规的要求，目前仅以下剂型允许用于备案保健食品：片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液和颗粒剂。
众所周知，保健食品备案制是前所未有的，这一*策大大缩短了行*审批流程，也减轻了企业负担。国家市场监督管理总局（原CFDA）为了进一步响应简*放权的*策，势必需要有更多的保健食品符合备案制度。为了扩大保健食品备案产品剂型，市场监管总局于年2月20日正式发布了《保健食品备案产品剂型及技术要求（年版）》以及配套修订的《保健食品备案可用辅料及其使用规定（年版）》（下称“21版辅料目录”），将凝胶糖果和粉剂纳入保健食品备案剂型，并将于年6月1日起施行。
与目前可用剂型不同，此次纳入备案的凝胶糖果和粉剂属于食品形态。为了帮助企业更加直观的了解到中国保健食品备案相关法规要求，此文以凝胶糖果形态的进口保健食品为例，重点介绍进口保健食品的备案流程，备案所需证明文件和资料要求，以及备案工作的注意事项。
进口保健食品备案流程简图
上图为保健食品备案账号申请和产品备案申请的流程简图。如图所示，进口保健食品首次备案（提交卷宗）前，备案人需要先获取备案管理信息系统登录账号（以下简称“备案账号”）。获取备案账号后，才能进行产品备案卷宗的线上提交。通常在一切顺利的情况下，从资料准备到最终拿到产品备案凭证，整个周期为8个月左右，其中比较耗时的是：证明文件的开具，样品的稳定性测试，官方的技术审评，补正和再次技术审评。通常为了缩短备案周期，瑞旭集团建议备案账号的申请和保健食品备案的申请同时准备，一旦获取备案账号，即刻线上提交产品备案申请是最为快速的操作。另外，有些工作，比如样品的测试和资料（包括证明文件）的准备也是可以同时进行的，这样可以进一步压缩申报的周期。
企业备案账号的申请和产品备案的申请，首先需通过官方网站（保健食品备案管理信息系统）进行线上提交，审核通过后再线下提交纸质资料。线上第一步：点击获取登陆账号，申请保健食品备案账号。线上第二步：通过获取的登陆账号，登陆备案系统，申请保健食品的备案凭证。保健食品备案管理信息系统的网站首页如下：
第一步：点击获取登陆账号后，进入如下页面，按要求填写企业信息和上传相关的证明文件，即可申请备案账号。
第二步：通过获取的登陆账号，登陆备案系统，进入如下页面。点击“新产品申请备案”，再点击“备案申请”，按要求填写产品信息，生产企业信息和境内申报机构信息，并上传产品附件资料，即可申请保健食品的备案凭证。
无论是剂型为片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液或颗粒剂的保健食品，还是为凝胶糖果或粉剂的保健食品，其进口保健食品的备案流程都是一样的。企业除了需要清楚了解到保健食品的备案流程，保健食品企业备案账号的申请和保健食品产品备案凭证的申报所需要的证明文件和相关材料也是非常需要