由于我国零星散发病例和局部地区聚集性疫情波动,且春节流动人员增多,聚集性活动频繁,疫情传播风险不断加大。为落实常态化疫情防控“抓紧抓实抓细”要求,做好“外防输入,内防反弹”的各项措施,全力保证临床试验项目依法依规顺利开展,最大程度规避新冠病*交叉感染风险,医院药物临床试验机构按照疫情防控*策制定以下要求:
一、关于项目流程管理
1、临床试验项目立项洽谈、资料形式审查、临床试验合同签审、项目监查、稽查等工作正常开展。但建议采取邮件、电话/线上方式进行,如临床试验相关工作必须来院,须提前向机构办公室邮件预约,确保持有绿色健康信息。邮件应至少包含以下内容:
①来访人员信息(姓名+手机号)
②来访目的
③行程安排(自何地、何种交通方式来院;在院工作安排)
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