5月19日是世界炎症性肠病日。炎症性肠病(IBD)是一种病因不明的慢性肠道炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。据统计,近年来我国溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者数量均呈明显的逐年增加的趋势。与前10年相比,近10年炎症性肠病总病例数增长约超过24倍,其中,克罗恩病患者数量增长甚至超过15倍。
临床上,尽管现有治疗对IBD患者有效,但是对中重度活动性患者仍存在许多局限性。目前,一项针对中重度活动性成年UC或CD患者的Ⅲ期研究——Vedolizumab-/研究正在开展中,为了让更多IBD患者了解Vedolizumab-/研究,有可能符合的患者参与到研究中来,希望您可以在炎性肠病日期间,将文章分享给您身边的患者!
研究介绍
溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病。其临床表现包括腹泻(通常为血性)、以及腹痛、大便紧迫感和失禁,全身表现包括发热、体重减轻、不适和疲乏等,提示出现更大范围的病变。通常根据临床表现、病史的关键特征、体格检查结合实验室研究诊断溃疡性结肠炎。
克罗恩病是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病,其标志包括肉芽肿性炎症和口疮性溃疡。临床表现包括腹泻以及腹痛、便急和尿失禁。全身性特征包括发热、体重减轻、不适和疲乏。
现正在进行一项研究编码为Vedolizumab-/的国内多中心随机对照研究,旨在评估中重度活动性溃疡性结肠炎/克罗恩病中国受试者采用Vedolizumab作为诱导治疗和维持治疗的疗效。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准(批件号L)。
注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体,目前已经在多个地区(包括美国和欧盟)获得上市许可,用于治疗常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎/克罗恩病成年患者。
您有可能适合参与此项研究,如果您满足以下条件:
溃疡性结肠炎(UC)
?年龄在18-80岁(含)的男性或女性
?在筛选前至少3个月,通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎,并得到组织病理学报告的证实
?患有中重度活动性溃疡性结肠炎
?溃疡性结肠炎扩展至直肠(受累结肠≥15cm)
?至少接受过下列一种药物治疗,并且治疗失败:皮质类固醇、免疫调节剂(硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤)、TNF-α拮抗剂
克罗恩病(CD)
?年龄在18-80岁(含)的男性或女性
?在筛选前至少3个月,通过临床表现和内镜检查确诊克罗恩病,并得到组织病理学报告的证实
?患有中重度活动性克罗恩病
?克罗恩病至少累及回肠和/或结肠
?至少接受过下列一种药物治疗,并且治疗失败:皮质类固醇、免疫调节剂(甲氨喋呤、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤)、TNF-α拮抗剂
符合研究要求并随机的受试者将有可能接受Vedolizumab静脉输注治疗。
如您想了解此研究可(也可加