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TUhjnbcbe - 2021/2/22 22:13:00
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《电鳗快报》文/林妍

去年12月17日,青岛百洋医药股份有限公司(下称“百洋医药”)在深圳证券交易所成功过会,拟上市创业板,计划募集7.02亿。经《电鳗快报》调查发现,百洋医药此次IPO招股书存在很多疑点,尤其是产品质量门、交叉持股门、董事长风险门持续发酵。早在去年11月份,我们就相关质疑向该公司发去求证函,但至今也未获回复。

有市场人士认为,百洋医药IPO过会容易,但过市场这一关很难。

FDA检出重大问题

《电鳗快报》注意到,百洋医药主代理的品牌迪巧的生产商美国安士屡次被FDA多次检出有重大问题。

年6月3日,美国安士被检出存在“生产区域的空气供应缺乏合适的空气过滤系统”、“药品没有在适当的温湿度条件下贮存”等6项问题。年3月31日,美国安士被FDA检出存在“没有完全遵守适用于质量控制部门的职责和程序”的问题。年11月22日,美国安士再次被FDA检出存在一定问题,主要原因为包括药品储存不当,却被用于商业销售;尽管在产品中观察到红色斑点,没有合理原因便进行分销;在多批非处方钙产品D-Cal和D-Cal儿童中发现了黑色斑点,没有查明原因便进行分销等。

作为一款用于母婴的产品却被曝出众多的质量黑幕,百洋医药与其美国安士签订的合作协议有效期至年,让人不免为其药品安全担忧。此外,据国家食品药品监督管理总局数据,迪巧有“迪巧牌秀源女性片”和“迪巧钙维生素D颗粒”两款产品,但只有“迪巧牌秀源女性片”被列为进口保健食品,另一项未列入其中。

迪巧官方声明称,迪巧的所有产品均由美国安士制药有限公司严格按照美国FDA(美国食品药品监督管理局)OTC药品生产标准在美国纽约州哈伯克市生产。同时,也通过了CFDA(国家食品药品监督管理总局)审批并获得进口药品注册证准许进口销售。”但通过CFDA

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