近日，昆药集团与印度PanaceaBiotecPharmaLimited（以下简称“Panacea”）就他克莫司胶囊签署合作协议，昆药集团获得授权使用Panacea的他克莫司胶囊相关技术资料，在中国内地开展BE研究并申请该产品的进口药品注册证。在药品获批上市后，昆药将独家代理该产品在中国内地的进口和销售推广。根据协议条款，昆药集团将在产品注册的不同阶段，支付Panacea相应的里程碑款项。
他克莫司胶囊属于窄治疗指数（narrowtherapeuticindex,NTI）药物，是第二代钙神经蛋白抑制剂（calcineurininhibitor,CNII），用于预防或治疗器官移植后的移植物排斥反应，是国内外临床诊疗指南和共识一致推荐在器官移植后使用的基础免疫抑制剂。目前国内尚无该产品的仿制药通过一致性评价，昆药集团将与公司已上市的同类产品协同，打造免疫抑制剂领域有竞争力的产品组合，更好的满足患者对与原研相同品质的仿制药产品的需求。
此次与昆药集团合作的印度生物技术公司PanaceaBiotec，是印度领先的制药和疫苗生产企业，其聚焦于药品和疫苗的研发、生产和销售。制药业务覆盖的主要治疗领域包括抗肿瘤、糖尿病、镇痛和免疫抑制等。该公司拥有符合USFDA、EUGMP规范的生产工厂，公司生产的药品和疫苗已在数十个国家和地区上市销售。
未来，昆药将持续聚焦心脑血管、骨科、肾科、抗肿瘤等重大疾病领域，坚持以研发创新为核心驱动力，并积极通过对外投资、合作开发，打造具有竞争力的产品组合。
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文/王钧钢
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