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7月17日,国家医保局官微发布一条信息:7月15-16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购*策,推进采购方式改革。
短短78个字的消息,可以说是字少事大!
目前国家集采品种都是化学药,还未染指生物药品和中成药,而这两类药品的市场份额可以说相当大。一旦纳入集采,那么一直都是畅销品的血液制品、大规模市场的胰岛素以及稳定增长且已实施一票制的疫苗,将涉及众多药企。
如果再加上中成药,几乎所有厂家都将考虑集采降价的问题!
虽然国家组织药品集采的品种选定仍然集中在有厂家通过一致性评价的化学药,但是地方集采已经开始将中成药、生物制剂(胰岛素)纳入集采范围。比如青海就将血栓通、痰热清、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平等6个中药注射剂纳入了带量采购的范围;在金华第二批带量采购的目录中,个品规里中成药达个,占比66%。今年1月9日,武汉开展胰岛素专项带量议价谈判——涉及短效胰岛素、中效胰岛素、预混胰岛素、长效胰岛素;胰岛素类似物药品分为短效胰岛素类似物、中效胰岛素类似物、长效胰岛素类似物。据中康资讯数据,年中国药品市场规模将达17,亿元,较年增长3.8%,其中中成药占比23.1%,约为亿元,生物制品占比9%,约为亿元。这两块加在一起已超过亿元,可想而知,一旦这些品种纳入集采,将影响的是近六千亿市场!
▲图片来源:中康资讯
生物药市场规模宠大,年百济神州、长春高新、信达生物位列前三甲
生物药是一种包括(其中包括)单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等的药品。与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及*性较少。由于其具有结构多样性,能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用,生物药可用於治疗多种没有其他可用疗法的医学病症。
▲图片来源:中商产业研究年可以说是中国生物类似药的元年。2月25日,NMPA批准了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康?)的上市,该药是复宏汉霖旗下自主研发的首个单抗药物,也是首个中国"国产"生物类似药。之后,百奥泰生物研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立?)、海正药业研制的阿达木单抗注射液(商品名:安健宁?)和齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达?)均在年11月7日、12月6日、12月9日先后获批上市。这也标志着中国在年在生物类似药领域迎来了突破性的进展。据药智生物制品销售数据,近5年来,生物制品签发销售额排名前10的药品更迭不断,有药品稳居宝座无可撼动,也有药品异*突起,市场增长迅速。近5年生物制品销售额TOP10的更迭情况▲图片来源:药智网目前,我国重点发展的生物制品包括基因工程药物、开发活性蛋白与多肽类药物、中草药及其有效生物活性成分的提取、发酵生产、开发各种疫苗、单抗及酶诊断和治疗试剂、开放靶向药物。年度中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜中,百济神州、长春高新、信达生物位列前三甲。具体榜单如下:年中国生物药企业研发实力排行榜中,江苏恒瑞、信达生物、浙江海正均越过5个名次,与排名第2的复星医药、排名第4的百奥泰生物稳居TOP5。而齐鲁制药继蝉联两届冠*之后,首次跌落至第6名,云南沃森生物排名第7。中国生物药企业研发实力排行榜TOP10▲图片来源:FrostSullivan、中商产业研究院我国中成药行业前景广阔中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型,临床反复使用、安全有效、剂型固定,并采取合理工艺制备成质量稳定、可控,经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。-年,中国中成药企业数量呈增长趋势,从年的家增长至年的家。年,由于部分生产企业或主动或被动退出了市场,企业数量有所下降,同比下降1.84%至家。-年中成药销售额占比TOP20▲图片来源:中康资讯目前,我国中成药行业主要集中在中药材资源丰富的省市,如吉林、山东、江西、四川等都是全国知名的中药材产地;从发展趋势来看,这些省市的集中度不断提高,尤其是吉林省增长速度极快,而广东、天津、浙江地位有所下降。根据各省市医药、中药、生物医药“十三五”规划显示,大部分省市预计其中药产业增长率在10%之间,部分省市预计在20%以上,少部分省市低于10%。在几大中药重点区域,预计其增长率均在20%以上,其中吉林省、贵州年均增长率或达25%以上。尽管目前,我国中成药行业呈现规模放缓的趋势,但随着*策的推动和市场的调整,行业未来前景可期。完
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