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TUhjnbcbe - 2021/1/11 6:40:00
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智飞生物代理的HPV疫苗在合同到期后顺利续约,未来三年HPV疫苗基础采购额将增加逾百亿元。

12月23日早间,智飞生物公告称,公司与美国默沙东药厂有限公司签署了《供应、经销与共同推广协议》,主要就默沙东公司在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品基础采购金额进行统一调整和续展。

根据协议约定,未来三年,智飞生物采购四价及九价HPV疫苗的基础采购金额达到.06亿元。与此前的协议相比,未来三年的基础采购计划总金额将增加亿元。这意味着,从年开始,默沙东四价及九价HPV疫苗将向中国大幅增加供应量。随着供应量的增加,智飞生物未来3年业绩将大幅增长,而新冠疫苗等联合研发、自主研发产品稳步推进,公司进入新一轮高增长的周期。

HPV疫苗基础采购额增加逾百亿

具体来看,智飞生物与默沙东协议约定的HPV疫苗综合基础采购计划额为:年.89亿元,年.57亿元,年62.6亿元。三年合计基础采购总额高达.06亿元。

在基础采购计划之上,双方还约定,默沙东可根据实际情况增加供应及基础采购额,调整后如下:HPV疫苗年可上调至.40亿,年可上调至.96亿,年可上调至89.43亿。

调整后的三年合计基础采购总额为.79亿元。从满足中国市场需求的角度来看,调整后的供应量应接近未来两年半时间的实际水平,而基础采购量为保底数。

智飞生物与默沙东自年4月起开展市场推广合作,前者负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的销售。目前,默沙东的四价和九价HPV疫苗国内由智飞生物独家代理销售。

年11月,智飞生物与默沙东在原协议基础上签署了HPV疫苗相关协议,协议约定HPV疫苗综合基础采购计划额为:年55.07亿元,年83.3亿元,年41.65亿元。三年合计基础采购总额达亿元。

与年签署的协议相比,新协议约定未来三年的基础采购计划总金额将增加亿元,调整后的采购总额将增加近亿元。智飞生物表示,协议的签署确定了协议产品的基础采购额,进一步确保了协议产品的基础供应,若正常履约将对公司未来的经营收入与营业利润产生积极影响。

以年代理产品34%的毛利率简单估算,根据基础采购计划额,年、年和年,HPV疫苗有望给智飞生物带来35亿元、39亿元和21亿元的毛利;根据调整后的基础采购额,年、年和年,HPV疫苗有望给智飞生物带来41亿元、46亿元和30亿元的毛利。

两三年内国产九价HPV疫苗将上市

目前在研的高价HPV疫苗中,进展最快的是博唯生物,其次是万泰生物,均于今年启动了九价HPV疫苗III期临床试验。中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合研发的11价HPV疫苗于今年6月启动Ⅱ期临床。

年底万泰生物的二价HPV疫苗获批上市,正式开启国产HPV疫苗时代。沃森生物的二价HPV疫苗已完成疫苗上产上市注册申报,有望于年获批上市,成为国产第二个HPV疫苗。

国产HPV疫苗的快速推进或正是智飞生物与默沙东新一轮合同采购周期为两年半年原因。我们也注意到,在智飞生物公告的合同中未披露未来不能代理国产HPV疫苗的条款,公司的销售网络的竞争力独一无二,未来在国产九价HPV疫苗上市后,有可能转为销售国产产品。

11月23日,默沙东宣布其四价HPV疫苗拓宽至9-45岁适龄女性的接种。该疫苗此前在国内获批用于20-45岁的女性接种。年龄的拓宽意味着国内二价HPV疫苗市场迎来了新竞争者。目前,国内已获批的二价HPV疫苗适龄接种人群均为9-45岁。

多个重磅产品即将贡献业绩

在代理产品之外,智飞生物自主研发的多个重磅产品也有望在不久的将来贡献新增业绩。

智飞生物的重组新冠疫苗正在开展国际临床Ⅲ期试验,如进展顺利,有望于年获批上市并于当年贡献业绩。据报道,目前该新冠疫苗的产能是3亿剂/年。

智飞生物自主产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)于年4月28日获得药品注册批件。据最新披露的《投资者关系活动记录表》,该产品目前在四川、湖南、广西、浙江、安徽、重庆等13个省级单位中标,推广工作正在积极推进中。

另外,智飞生物的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)是国内外首个完成III期临床试验的结核感染人群用疫苗,目前该产品生产现场核查已完成,正处于药品审评中心专业审评审批过程中,有望于年一季度获批上市。

代理产品放量、自主研发产品即将进入收获期,智飞生物已有了新一轮高速增长的基础。

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