来源:赛柏蓝/遥望
年5月14日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。
虽然注射剂一致性评价开始的时间晚于口服制剂,但是由于注射剂市场规模庞大,医院用药市场的地位举足轻重,且参与一致性评价工作的主要为国内颇具实力的头部仿制药企业,注射剂一致性评价的开展进度一直广受