治疗白癜风去哪家医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdfhl/200128/7772508.html7月4日，湖南科伦药业按照新注册分类4类申报的「钆特醇注射液」上市申请获CDE承办，该药是一种磁共振造影剂。造影剂（ContrastMedia）一般用于医学成像，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。根据产品类型，造影剂可以分为碘类、钆类、钡类和微泡类，分别用于不同的诊断程序：X射线/CT（碘类、钡类）；磁共振造影（钆类）和超声造影（微泡类）。数据显示，年国内造影剂销售额约为亿元，同比增长10.4%；其中以X射线造影剂是造影剂市场的核心主体，约占83.7%的市场份额，主要代表为碘海醇注射液、碘克沙醇注射液；磁共振造影剂占比12.9%，代表药物钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液；超声造影剂、非碘盐类X射线造影剂仅占据极小的市场份额。目前，国内已获批的钆类造影剂有8种，包括钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、钆特酸葡胺、钆塞酸二钠、钆贝酸葡甲胺（文号过期）、钆双胺、钆特醇、钆布醇，其中只有钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液有仿制药获批。值得注意的是恒瑞的钆布醇注射液首仿未获批后，又在今年5月份重新报上市。目前国内钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液占钆类造影剂市场大头，这2个品种目前来看竞争相对充分；钆双胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液目前国内尚无仿制药获批，科伦药业作为钆特醇注射液首家报上市的仿制药企业，有望获得该品种国内首仿。此前，钆对比剂临床安全性应用中国专家建议（年）指出，目前普遍认为钆对比剂是安全的，钆特醇为大环状螯合物，稳定性较高，不良反应较小，钆特醇临床前景较好。Insight数据库显示，科伦药业目前尚无在造影剂产品获批，但是已有3款造影剂产品报上市，除了钆特醇外还有碘帕醇注射液、钆塞酸二钠注射液已报产。点击阅读原文