年9月15日，中国杭州市，浙江冠科美博生物科技有限公司宣布，Uproleselan注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展针对中国成人复发或难治性急性髓系白血病的I期和III期桥接临床研究。
冠科美博董事长和全球CEO余国良博士说：“这是CDE首次批准的在国际III期试验进行中，中国区域的单独临床III期桥接研究。CDE仅用了40个工作日就批准了我们的I期和III期研究，我们为CDE的高效工作点赞，也为我们团队取得的阶段性成绩感到骄傲”。冠科美博将充分利用这一提前批准获得的时间优势，快速推进临床试验，医院开展试验。
关于Uproleselan注射液Uproleselan(GMI-,APL-)是由GlycoMimetics发现和开发的创新药。Uproleselan能阻断E-选择素（骨髓细胞上的一种粘附分子）与血液癌细胞结合，从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。它用于治疗复发或难治性成人AML，在美国处于III期临床试验阶段，已获得美国FDA突破性疗法资格。在一项针对新诊断的老年AML患者和复发或难治性AML患者的I/II期临床试验中，与第三方临床试验中的历史数据相比，标准化疗联合Uproleselan治疗的患者获得了比预期更好的缓解率（RR）和总生存期（OS），以及低于预期的诱导相关死亡率。患者对治疗的耐受性良好，不良反应也少于预期。
Uproleselan由Apollomics（冠科美博）于年1月从美国GlycoMimetics引进，Apollomics拥有中国市场（中国大陆、香港、澳门和台湾）的临床开发、生产和商业化销售权利。关于GlycoMimetics,Inc.GlycoMimetics是一家专注于临床阶段药物研发的公司，致力于发现和开发新型仿糖药物，用于治疗与糖类生化机制相关的疾病。GlycoMimetics拥有Uproleselan的全部产权，针对AML患者的I/II期临床试验已经完成，其他一系列临床试验（包括一项针对复发或难治性AML的III期临床试验）正在进行中。GlycoMimetics位于美国马里兰州罗克维尔市的生物健康中心园区，欲了解更多信息，请访问