9月19日,基于中药提取的天然药物注射液上市后评价关键技术研究专家研讨会在京召开,该课题由中华中医药学会立项,温州医科大学校长李校堃院士、北京医院常务副院长商洪才教授牵头负责。拟以来源于中药按化药文号管理的莪术油注射液为试点开展物质基础、质量控制标准、药理药效、临床有效性和安全性等方面的研究,探讨符合该类药品实际情况的上市后评价关键技术要点,为*策制定和科学监管提供研究实践案例。
中国中医科学院翁维良首席研究员、*事医学科学院放射与辐射医学研究所药理*理研究室高月主任、温州医科大学中医药研究院姜程曦执行院长、成医院唐健元副院长、中国医院呼吸科李光熙主任、医院呼吸内科徐峰副主任、中国医学科学院药物研究所新药安全评价研究中心靳洪涛主任、全*中医药研究所王伽伯副所长、中国医学科学院药用植物研究所药理*理中心孙桂波副主任、医院儿童呼吸疾病(中医药)重点实验室赵霞主任、中国中医科学院中药监管科学研究中心许海玉副主任、北京医院科技处田贵华处长、北京医院内科重点实验室林生副主任、中国中医科学院中药所中药制剂研究中心王锦玉研究员、四川大学中国循证医学中心李玲副研究员等20多位专家参与了本次学术研讨。会议由中华中医药学会科学普及部负责人张霄潇主持。
中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰表示,学会应该针对行业热点、焦点和难点问题,积极组织开展研究,提出*策建议、解决产业问题、凝练学术成果。本次以莪术油注射液为例开展基于中药提取的天然药物注射液上市后评价关键技术研究是非常好的尝试,希望课题组专家发挥专业优势,企业承担社会责任,共同做好本课题,提出基于中药提取的天然药物注射液上市后评价的关键技术要点。本