格隆汇6月8日丨兆科眼科-B(.HK)公告，公司用于治疗乾眼症的环孢素A眼凝胶的新药申请于年6月8日获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
环孢素A眼凝胶将成为公司首款于中国商业化的自主开发创新药。
于年10月，公司发表环孢素A眼凝胶的关键第III期临床试验("COSMO")的完整结果。于COSMO研究中，角膜下区染色评分("ICSS")基线值平均数(标准差)为3.0(0.79)，而乾眼评分("EDS")基线值平均数(标准差)为65.8(13.67)。数据显示，对比使用安慰剂治疗的患者，使用环孢素A眼凝胶治疗的患者的ICSS早于治疗第14天显着改善，并一直持续改善至第84天。
于治疗结束时，73.7%使用环孢素A眼凝胶治疗的患者在ICSS有1点或以上改善，对比使用安慰剂的患者则为53.2%(p0.)。第84天的EDS基线值平均数变化值为29.2毫米(p0.)，而与基线值相比，EDS改善率为44.3%。使用环孢素A眼凝胶治疗与使用安慰剂治疗的患者于治疗期间出现的突发不良反应相近，患者回报的最常见副作用为眼痛，占全部患者的8.2%。
公司为支持管线产品(包括环孢素A眼凝胶)商业化，现正积极建立创新的全方位渠道，当中包括传统销售渠道(医院及经销伙伴)及线上平台(线上药店、电商及社交媒体)。
于年3月，公司与三间医药商业物流公司国药控股分销中心有限公司、上药控股有限公司及华润医药商业集团有限公司签订战略合作协议，聚焦于经销。
环孢素A眼凝胶第III期临床试验结果摘要获视觉与眼科研究协会挑选，已于年5月在美国丹佛举行的ARVO年会上发表。ARVO是全球最大型的眼科与视觉研究组织，亦是最受尊崇的组织之一，以推动全球研究，了解视觉系统以及预防、治疗及治愈视力失调为使命。ARVO的成员包括来自超过75个国家近11,名研究者。
环孢素A眼凝胶是公司于中国开发以供治疗乾眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis乳液配方，环孢素A眼凝胶是专利水凝胶，其专利权已于中国以至国际范围获批。此一创新配方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量，给予环孢素A更多时间抑制乾眼症。
事实上，先前的第II期研究结果显示，0.05%环孢素A眼凝胶(每日一次)的疗效及安全特性至少与Restasis(0.05%环孢素A，每日两次)者类近。通过消除日间给药以及相关的不适和不便，公司的环孢素A眼凝胶每晚一次给药，有望显着改善患者的遵医嘱性和生活质量。