近日,国家药品不良反应监测中心发文表扬年全国药品不良反应监测评价单位,柳州市药品不良反应监测中心(以下简称“柳州中心”)获评为“年受表扬的基层监测机构”。
年,柳州市上报药品、医疗器械不良反应/事件和药物滥用监测三项指标按百万人口报告数均排名广西第一,化妆品不良反应监测排名广西第二。
药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械化”)不良反应/事件监测是药械化上市后安全监管的重要手段,能及时发现、控制风险,事关广大公众切身利益。柳州市认真贯彻落实监测评价和药物警戒等各项工作要求,切实履职尽责,多措并举,不断提升药械化安全预警和风险管控能力,为上市后监管提供科学依据和技术支撑。
强化部门联动,科学统筹部署。与市卫健委等部门联合发文下达年度目标任务,并将不良反应监测工作纳入对各县区的年度绩效考核指标,形成高位推动的工作格局。
监管监测结合,压实主体责任。按照药品安全监管“三个零”工作理念,在日常监督检查过程中,积极督促各方责任主体切实履行不良反应监测义务,拓宽上报渠道,制定完善监测制度和工作流程,确保监管与监测工作有机结合、形成合力。
强化风险处置,保障使用安全。依托系统预警功能,严格落实日常监测制度,及时有效提取安全性风险信号,按照“第一时间发现、第一时间调查、第一时间上报、第一时间处理”的原则稳妥高效地处置各类风险预警信号。
加强哨点建设,发挥示范引领。通过医院建设,不断提高医务人员对疑似不良反应的识别能力和报告意识,进一步巩固医疗机构报告主渠道作用,医院专业技术优势和示范引领作用。截至目前,柳州市共建立国家级监测哨点7个(其中药品5个、医疗器械1个、药物滥用1个),自治区级监测哨点5个(其中药品2个,医疗器械、化妆品以及药物滥用各1个)。
强化宣传培训,推进社会共治。一是依托“5.25爱肤日”“6.26国际禁毒日”“全国医疗器械安全宣传周”“全国安全用药月”等主题宣传活动,广泛开展科普宣传教育,提高公众认知水平。二是通过联合培训、座谈交流、手册指导和电话咨询等多种形式,加大对监测上报单位和监管人员的宣贯培训,持续提高监管监测人员的工作能力和业务水平。
下一步,柳州中心将以此次通报表扬作为新的起点,严格落实“四个最严”要求,不断加强和完善药物警戒体制机制建设,发挥更坚强有力的技术支撑作用,切实保障公众用药用械用妆安全。
通讯员:林慧慧
编辑:蓝凯
排版:陈柳茜
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