中国质量新闻网讯为进一步提升药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件、药物滥用“四项监测”能力，促进公众合理用药用械用妆，江苏省南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心多措并举推动“四项监测”水平再创新高。
稳扎稳打，做好监测基础工作
截至12月31日，南京市药品不良反应监测中心年共收到来自全市药品不良反应监测单位的有效ADR报告份，达到各区全覆盖，二级及以上医疗机构全覆盖；收到有效MDR报告份，二级及以上医疗机构账户注册达%，报告覆盖率达%，各区覆盖率达%；共收到化妆品报告份，其中严重不良反应报告1份，报告各区覆盖率达%；共审核完成份药物滥用监测报告。上述四项监测报告，中心审核完成率均为%，审核及时率大于95%，四项监测审核上报总数较去年均翻一番。
多措并举，提升监测工作质量
一方面，中心主动加强与行政部门沟通，增加与各级医疗机构的互动，寻求政策、技术支持，积极配合行政监管部门做好数据汇总分析。
另一方面，中心有序推进各类监测，积极参与市市场监管局组织的各项工作推进会，并在会上作培训指导。重视哨点建设，召开药品不良反应监测报告质量评估会，协助开展生产企业ADR监督检查及各类调研活动，明确职责、加强沟通、促进不良反应监测工作良性发展。
注重内强素质，协同基层共同进步
中心积极举办药物滥用监测专题培训班，深耕基层单位业务授课，有效推动各项监测工作的开展，促进上报单位业务能力的提升。
同时，利用“5·25爱肤日”“6·26国际禁毒日”“安全用药月”等主题日，中心举办“进校园”“进医院”“实验室开放日”“进社区”等活动，通过多渠道、多层级、多维度宣传药品、医疗器械和化妆品安全使用常识，营造了良好的社会氛围。据统计，全年共发放宣传册余册，电台科普宣传11次，受众人数约达多万人，手机软件中相关节目的点击率达到约35万次。
创新突破，突出监测亮点工作
在市市场监管局相关业务处室的带领下，中心首次开展全市医疗机构药品医疗器械不良反应（事件）漏报情况专项检查，涵盖35家三级医疗机构，通过现场检查并同时开展业务指导，提高了监测人员的业务技能。
科研方面也取得长足进步，目前在研2项、成功立项1项，已与药学会联合完成1项。除此之外，中心改变监测模式，由被动监测向主动监测转变，医院、医院等9家三级医疗机构签订药品和医疗器械各2个品种的重点监测协议；与皮研所签订南京市化妆品不良反应监测体系及能力建设项目协议，目前已新增10家医疗机构账户，并全部上报报告；加强数据分析和回顾，向省中心提交药品、医疗器械各2个风险信号，其中盐酸精氨酸注射液风险信号被省中心采纳。（李莉）