4月27日至29日，山西省药物警戒中心组织举办全省药物警戒监管人员能力提升培训班，邀请国家药监局药品评价中心和省内外相关单位专家，就“两品一械”不良反应监测评价工作进行专题培训。来自全省市县两级药品监测评价机构的余名监管人员参加了培训。
省药监局总检验师李勇军出席培训班强调，药物警戒工作是药品风险管理的重要一环，健全完善药物警戒制度和监测评价机制是完善监管能力、提高监管水平的现实要求。药物警戒工作专业性强、综合素能要求高，全体学员要充分认识药物警戒工作在产品全生命周期监管中的重要作用，把专项培训作为完善知识、推动工作的重要途径，努力学习、不断提高，尽快达到能力要求，满足工作任务需要。
培训期间，国家药监局药品评价中心专家郑立佳从医疗器械不良事件监测法规要求、监测信息系统常见问题解析和年监测工作重点等方面，对医疗器械不良反应监测工作进行讲解，系统提升参训人员法规和监测评价工作认知；辽宁省检验检测认证中心专家王立刚对化妆品不良反应监测相关法规要求、工作模式和不良反应报告上报等进行了讲解；山东省药品不良反应监测中心路长飞介绍了药品不良反应监测工作实践及聚集性信号监测处置；河北、河南省有关专家分别介绍了药品不良反应报告表填写注意事项及监测系统使用、药品不良反应报告填写与审核要点等。此外，医院、医院有关专家也介绍了医疗机构开展药品不良反应监测工作的实践体会。省药监局医疗器械监管处、化妆品监管处负责同志则结合相关法规要求和我省工作实际，强调加大考核力度，将医疗器械和化妆品不良反应监测纳入年度工作目标责任制管理。
此次集中培训，进一步巩固夯实了全省药物警戒工作人员“两品一械”法规和专业知识，促进掌握不良反应信息收集、报告、评价、分析、汇总和系统操作等业务技能，满足药物监测评价日常工作需要，为整体提升全省药品监测评价工作水平打下了坚实基础。
（文/王津李悦图/刘珊珊庞荣）
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