齐鲁晚报·齐鲁壹点记者秦聪聪通讯员栾振兴赵洪涛
偶尔看到镜头里一线医护人员严格防护的样子,山东省食品药品审评认证中心的工作人员会想起那些加班加点鏖战的时刻。
在新冠肺炎疫情防控阻击战中,他们没有像一线医护人员一样直面病毒,却是医护人员“铠甲”的“守护者”;他们没有直接医治患者,却是病人用药安全的“把关人”。“分毫不差”的审评数据,“火眼金睛”般的检查能力,这群“幕后英雄”在各自的工作岗位上,为取得疫情防控攻坚战的决定性胜利贡献磅礴之力。
用高效审评保障产品供给
伴随突如其来的新冠肺炎疫情,防护服、口罩等医用防护产品进入人们的视野。开始时“前线吃紧”的产品供应,更是牵动着无数人的心。
中心第一时间成立应急审评小组,按照“简化流程、缩短时限、提高效率、不降标准”的原则,对防疫用医疗器械申报事项畅通绿色通道,采取并联审评,24小时值守,随到随审、科学审评。
1月26日,大年初二,彼时山东省第一批援助湖北医疗队已经抵达湖北黄冈。虽不在一线,他们同样在与新冠肺炎病毒赛跑。
“需要紧急审批!那是我的第一反应。”那天接到电话,医疗器械审评科副科长柴谦立马赶回济南,与审评员杜旭、王晓晨,从21时43分企业电子资料签收通过后,连夜开展应急审评。
1月27日0时46分,距离企业上传资料仅仅过去3个多小时,资料即转到省药监局注册处进行审批。
“与时间赛跑,与群众生命安全竞速。”医疗器械审评科科长夏文龙谈到。日照三奇公司一直做医用口罩和医用防护服的出口工作,产能较大,疫情最吃紧时刻,中心负责医疗器械技术审评的同志们连夜赶赴日照三奇公司进行技术帮扶,从样品检验到证书核发,完成非无菌医用防护口罩注册证的核发,创造了医疗器械审评审批的“山东奇迹”。
以“互联网+”思维推进工作,随时接受申请人的电话、