一.查看质管部的《岗位职责》？
答:职责:1、质量管理部有效开展质量管理工作，质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求。
3、组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
4、负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
6、负责药品的验收、养护，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
7、指导和监督储存药品的药品验收、储存、养护、出库复核等质量工作。
8、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
10、负责假劣药品的报告。
11、负责药品质量查询。
12、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
13、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
14、组织验证、校准相关设施设备。
15、负责药品召回的管理
16、负责药品不良反应的报告。
17、组织质量管理体系的内审和风险评估。
18、组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
19、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
20、协助开展质量管理教育和培训。
21、其他应当由质量管理部门履行的职责。
22、做好仓库内温湿度观测、调控并作好记录工作；
提供制度和各项文档工作备查，通过检查各项文档工作检核质管部是否履行职责。
二．提问质量方针、目标内容
答：质量方针：专业药师、正品采购、实惠价格、一流仓储、闪电配送、完美售后。
质量目标内容：1.全年重大质量事故目标为0.实施情况:?
2.商品、供应商合法率%实施情况:?
3.商品质量投诉处理的客户满意或接受率为99%.实施情况:?
4.药品入库验收合格率为%实施情况:?
5.验收入库的批次准确率99.9%实施情况:?
6.验收后入库药品合格率%实施情况:?
7.不合格药品处理率%实施情况:?
8.新商品、供应商资料审核合格率%.实施情况:?
9.商品资料、供应商资料存档完整有效%,实施情况:?
10.省、市、数据上传及时性%实施情况:?
三.查看首营品种、企业审核程序
答:查系统审核首营品种和企业的流程.
四.查看商品的质量档案
答:请提供首营商品和企业的档案资料备查.
五.处理信息、顾客投诉程序及记录（信息查询、顾客投诉处理记录）
答:查看信息收集记录,质量查询记录和顾客投诉处理记录文档.
操作规程图：
六.查不合格品控制程序及问题报单
答:不合格品销毁作业流程图：
以及提供不合格品计划销毁的整个操作流程的文档记录备查.
七.药品分类管理工作开展情况。
答:1库区药品存放时做到药品与非药品分开、内服药与外用药分开、危险药品专库（柜）存放、特殊管理药品应专库（柜）存放、中药饮片应与其它药品分库存放；
2、拆除外包装的零货药品应当集中存放；
3、按其质量特性、标准“贮藏”项下的保管要求，分类存放于合适的库、区；
现场查看各个库区,是否与制度制定药品管理是否一致.
八.询问内审、自检、日常检查工作开展情况
答:1、内部质量审核每年至少进行1次，由质量部机构负责人主持；
2、由企业质量管理部组织编制年度审核计划，经企业负责人批准后正式行文，在审核前一周，审核计划送到受审核的部门，确定受审核部门、日期、起止时间、审核内容、审核员，各部门按内审计划接受审核、配合审核工作提供有效资料；
3.审核过程应召开首次会议→检查取证(资料审查、现场检查、询问等方式)→与有关负责人交换检查情况→末次会议；
4.新成内审记录:包括内审计划,方案,首次会议记录,末次会议记录,问题分析和整改措施跟踪记录,内审检查标准,内审记录表,内审报告.
5.质量管理体系关键要素发生重大变化后(企业负责人或质量负责人变更等)，已进行专项内审：
日常检查:质量管理部每季度末组织对采购、验收、储存、销售、运输等过程中安全管理制度的执行情况进行评审和考核，填制《质量管理体系执行情况检查记录》，对存在问题进行分析，给予整改措施，并跟踪整改情况；
九.查内审、自检、日常检查记录
答:提供内审记录和质量管理体系执行情况检查记录给药监备查.