中国质量新闻网讯近日,国家药监局发文对年全国药品不良反应监测评价优秀单位进行通报表扬,广西柳州市药品不良反应监测中心(以下简称:监测中心)获“优秀基层监测机构”称号。
强化组织领导,不断创先争优
监测中心坚持问题、目标、效果“三个导向”,强化组织领导,明确目标任务。多年来,柳州市药品、医疗器械和化妆品不良反应/事件报告数量与质量居于广西前列,不良反应/事件监测指标-年连续三年为柳州市政府获得年度绩效考核超额加分满分1分,保持广西排名第一,为及时、有效控制药械化上市后风险,管控药害事件发生,强化行政监督管理,提供了有力的技术支撑。
强化哨点建设,发挥技术支撑
监测中心深入贯彻落实《“十三五”国家药品安全规划》,充分发挥医疗机构上报主渠道作用,医院部署科学有序。自年以来,柳州市共建成广西药械化妆品不良反应事件监测市县级监测基地3家、广西化妆医院1家、国家级药品不良反应监测哨点5家、国家药物滥用监测哨点1家。医院建设,积极开展主动监测研究实践,切实推进药物警戒制度研究实施。
强化预警处置,消除风险隐患
监测中心按照“第一时间发现、第一时间调查、第一时间上报、第一时间处理”的原则,强化对全市药械化安全预警信号的处置工作。年,开展了2起疑似聚集性严重医疗器械不良事件核查,督促生产厂家重新修订产品说明书;开展了1起死亡、1起疑似聚集性药品不良事件核查。通过核查处置工作,积极宣传风险管理理念,引导企业主动落实主体责任,也为医疗机构安全合理用药用械提供宝贵的经验和建议。此外,监测中心与卫生、公安、司法等部门协调配合,构建“行政技术融合”工作格局取得明显效果,近年来柳州市保持监测评价工作运行平稳,没有发生系统性风险,疑似聚集性不良事件得到有效管控,未发生重大安全事故和违法乱纪事件。
强化培训指导,提升报告质量
为打造一支业务过硬的监测队伍,监测中心一直坚持不间断地逐级开展业务培训,着力提高各级监管、监测人员的认知水平和工作能力。同时,针对全市医疗机构和生产、经营企业,组织开展形式多样的业务培训,制定下发完善药械化不良反应/事件监测上报规程手册,组建QQ群开展业务咨询和交流等,不断提高医疗机构和生产、经营企业的主动监测意识和监测水平,提升监测报告质量。(通讯员林慧慧)