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TUhjnbcbe - 2025/2/22 18:12:00

新京报讯(记者张秀兰)11月12日,悦康药业发布公告,旗下药品奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。米内网数据显示,中国国内市场奥美拉唑肠溶胶囊年总体市场规模约为22.78亿元。

奥美拉唑肠溶胶囊由阿斯利康研发,是全球首个获批的质子泵抑制剂,为多种消化道溃疡性疾病的基础用药。与其他同类药物相比,具有适应症广、安全性高、药物经济学优势明显等优势,已在临床广泛用于消化科、普外科等科室。

悦康药业生产的奥美拉唑肠溶胶囊年在国内上市,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。该药品已被列入年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《国家基本药物目录(年版)》。

奥美拉唑肠溶胶囊为多微丸给药系统肠溶制剂,在处方工艺、稳定性、生物等效性三个方面均存在较强的技术壁垒。据新京报记者不完全统计,国内已有扬子江药业、罗欣药业、海灵药业等几家企业产品通过一致性评价。

校对卢茜

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