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TUhjnbcbe - 2025/2/10 18:21:00
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来源:伏立康唑临床应用安全性研究:基于北京市近10年药品不良反应监测数据[J].医院药学杂志,,42(04):-.DOI:10./j.-..04.18.

ENTERTITLE摘要

①:例伏立康唑不良反应(ADR)报告中,2例存在超量用药情况。报告的严重ADR23例(4.47%)。

②:给药剂量每次0.05~0.4g不等,有1例0.5g,qd。

给药频次:qd为63例,bid为例,tid为2例。

用药天数:1~d不等,平均(8.55±14.35)d。

③:伏立康唑ADR临床表现前3位主要为幻觉、肝功能损害及视觉损害,存在药物相互作用问题,建议在治疗药物监测(TDM)引导下实施个体化给药,促进临床安全合理用药。

//1资料与方法

资料来源于年1月1日至年6月30日北京市药品不良反应监测中心收到的医疗机构报告的伏立康唑相关的ADR报告。将患者年龄、性别、过敏史、用药情况、ADR系统器官分类及临床表现、严重程度、ADR结局等资料导入Excel,进行统计分析。

//2结果

2.1ADR报告一般情况

年1月1日至年6月30日北京市药品不良反应监测中心共收到医疗机构报告的伏立康唑相关ADR报告例,其中严重程度为一般的例(95.53%),严重的23例(4.47%),无死亡病例报告。例报告中除2例性别不详外,男性例,女性例,男女比例为1.33:1。最小年龄1岁,最大年龄99岁,平均年龄61.02±23.76岁,详见表1。既往有过敏史的74例。

2.2伏立康唑用药情况

---例患者的给药途径分别为

静脉滴注例,口服例,静脉滴注序贯口服给药10例,泵内注射4例,鼻饲2例。

---给药剂量

每次0.05~0.4g不等,有1例0.5g,qd。

---给药频次

qd为63例,bid为例,tid为2例。

---用药天数

1~d不等,平均(8.55±14.35)d。

2.3ADR系统器官分类及临床表现

采用MedDRA24.0进行ADR编码,伏立康唑导致ADR的系统器官分类(systemorganclass,SOC)及临床表现见表2。其中异常做梦、多汗、上消化道出血、高钾血症、高镁血症、高钠血症、高钙血症、肌酸激酶升高、肌无力、横纹肌溶解、咳嗽及发声困难为说明书未注明的新的ADR,需加以

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