近年来随着医药事业的迅猛发展,各种新型靶向药和百万级抗癌药借助自媒体时代迅速进入大众视野。
让人们直呼“治不起”和“活不起”。让人想起我不是药神中的台词:看着这些病人,我心里难过,他们吃不起进口的天价药,他们就只能等死,甚至自杀。不过,我相信今后会越来越好的,希望这一天能早一点到来。大部分中国人正面临的困境:有钱活,没钱死。
难道这些在面对疾病时,就真的没有办法了吗?
在没有钱和又想用最新特效药的情况下,还有另一条路——临床试验。
临床试验对大众来说是一个很敏感的词。普通人都会望而却步,试验用的“小白鼠”是大众第一印象。就是这第一印象,也许就让一些人错过了一些难得治疗机会。
究竟什么是临床试验?
临床试验以人体为对象的试验。意为验证某些药物的临床医学。药理学以及其他药学作用及其不良反应。或者试验药物的吸收,代谢和排泄的系统性试验。
怎么感觉还是“小白鼠”
当然不是,所谓的小白鼠的动物试验。是药物在实验室研发过程中必须做的动物试验。确认收集大量安全性数据之后申报IND.IND的目的是提供足够的安全信息来证明药品在人体进行试验是安全的。。这个时候申报IND过了才能进入临床试验阶段。才能够进入临床试验IIIIIIIV
临床试验分四个阶段
其中III为初期临床试验,是疗效的探索阶段。确定疗效的最优剂量。完成后申报IND。只有在IND获准后才可以进入III阶段扩大临床试验。
III期为扩大临床试验,是疗效的验证性阶段。是验证药物对疾病最有效的阶段。也是患者能参加的最大获益的阶段。
IV为上市之后待评价。也就是我们老百姓看到的天价“救命药”的阶段。
还是有点担心?有没有别的安全保障?
目前国内临床试验的流程已经相对成熟。参加临床试验,如在过程中发现自己身体出现不良反应。会被研究团队叫停用药,不惜代价竭尽全力立马开始救治。而且对临床过程中发生与试验有关的健康损害问题。并且按照法规还可以得到一笔经济补偿。治疗费也由药企承担。而且临床中心都医院。过程中不需要任何理由随时也可自由退出。
临床试验虽然机会难得,但作为稀缺资源也不是想参加就能参加。所有的临床试验都有一定的限制条件和参加门槛。只有符合要求的患者才能参加。中国人口众多,对于某些患者而言。临床试验无疑给他们提供了另一个选择。
因为该领域的信息一直处于大众接触的空白期。从而导致临床试验最大的难点是让患者知道信息,并且完全了解临床试验和信任再到愿意参加。可就算报名也有一定被晒败概率。
这也是临床试验目前最难的问题。面对这一问题,CRO的垂直领域给出了不同的答案。
厚普,捷信,联思达。水滴筹选择和医药代理和医生合作。中科药领先选择走大众路线,做大众知识科普。具体哪种模式更能加快临床试验完成进度,交给时间去验证。