本报(chinatimes.net.cn)记者于娜北京报道
重磅产品被原研方打赢侵权讼诉,国内这家药企的遭遇值得反思。
广东东阳光药业利格列汀片专利侵权的事件仍在发酵。截至目前,上海、广东、浙江、陕西等四地药械集中采购部门陆续发布通知,将暂停东阳光药业利格列汀片挂网采购资格。
利格列汀片是一款明星降糖药,原研方为德资企业勃林格殷格翰,年4月在中国获批上市,商品名为“欧唐宁”,成为国内最畅销的降糖药之一。直到年7月,广东东阳光拿下利格列汀片的首仿,打破了这款原研降糖药的“霸主”地位,并且很快就在上海、北京、广东、江西、陕西等共24个省(区、市)获批挂网。
对此,勃林格殷格翰发起了专利侵权诉讼,广东东阳光在今年7月被国家知识产权局判定构成侵权,并要求其停止生产销售行为。
勃林格殷格翰原研利格列汀片的专利保护期将到年,广东东阳光仿制药全国退市一触即发,就此,《华夏时报》记者联系采访广东东阳光,截至发稿,尚未收到回复。
首仿糖尿病明星药物被认定侵权
作为糖尿病治疗领域的“重磅产品”,勃林格殷格瀚研发的利格列汀片是II型糖尿病的治疗药物,年,利格列汀获美国食品药品监督管理局批准于美国上市,年4月获原国家食品药品监督管理总局批准进口上市。
利格列汀片的到来,随即引起了国内药企的