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TUhjnbcbe - 2024/10/26 22:12:00
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4月18日,国家药监局发布了关于注销马来酸罗格列酮片等个药品注册证书的公告。

公告内容中显示:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销个药品注册证书,注销原因全部为企业申请。

梳理发现此次注销注册证的药品共计个品种,涉及马来酸罗格列酮片、西咪替丁片、醋酸泼尼松片、复方乙酰水杨酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用头孢哌酮钠等大品种,还包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、头孢氨苄胶囊等纳入过国家集中带量采购的品种;其中安乃近片申请注销的企业最多,分别为内蒙古海天制药有限公司、呼伦贝尔康益药业有限公司、宿州亿帆药业有限公司、广西宝瑞坦制药有限公司、宁夏启元国药有限公司。值得注意的是,该款药物在年3月17日被国家药监局明令禁止停止生产、销售、使用。安乃近曾经为全国畅销的退烧药,但由于其足以致命的副作用,在国外近30个国家已被禁止销售、撤市或限制使用。目前在国家药监局

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