记者李培乐通讯员胡艺萌
1月16日,山东省市场监管工作会议召开,会上,济南市市场监管局作题为“加强药品监管能力建设守牢群众用药安全底线”的典型发言。
年,在山东省市场监管局及省药监局支持指导下,济南市全面加强药品监管服务能力,统筹抓好战疫情、保安全、促发展各项工作,取得积极成效。
强基固本,提升药品安全保障水平
强化党政同责。深入落实党政领导干部药品安全责任制,济南市政府印发《关于全面加强药品监管服务能力建设的实施意见》,对药品监管能力建设作出规划部署。强化省市协同。市政府与省药监局签订战略合作框架协议,在药品监管能力建设、药品生命全周期监管协同等方面加强合作,共同推动生物医药产业创新发展。强化技术支撑。济南市委编委会批复在市食药检验中心增加编制15名,设立20人的济南市医药创新服务中心,为药品监管及产业创新提供专业化支撑。济南市局新增药械化专业监管人员5名,成立社会药品检查员、化妆品检查员队伍,选派3名骨干到国家、省药监局挂职锻炼。强化应急处置。修订发布《济南市药品安全事件应急预案》,组织开展应急演练。市区两级均建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制,召开药品安全监管风险会商会议4次、例行联席会议6次,开展联合执法行动40余次。
精准出击,坚决守住药品安全底线
开展药品安全专项整治行动。严厉打击药品领域违法行为。开展药品经营“雷霆行动”。推动药店对国家药品集中采购中选品种、血液制品等实现扫码追溯,全市家在营药店全部入驻省局药品追溯系统。深化“小黄灯”24小时送药服务,开展“慢病关爱行动”,服务夜间消费者90余万人次。开展医疗器械“春雷行动”。与济南市卫健委、医保局、行政审批局三部门成立联合领导小组,聚焦全市医疗器械聚集性区域,建立“审管联动、市县互动、多元共治、打建结合”的常态化治理机制,共检查经营使用单位家次,列入经营异常名录14家,立案93起。成立济南市医疗器械行业协会,推进行业自律。开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。清理违法违规化妆品件,摸排线下化妆品实体经营店家、线上店铺家,查办案件起。
强化担当,加强防疫药械监管稳价
强化新冠疫苗监管。对济南市16家疾控机构、家疫苗接种单位实施全区域网格化监管,对疫苗接种点进行全覆盖监督检查,确保疫苗质量安全。加强涉疫器械监管。创新开展“六查六看”检查法,对医用口罩、检测试剂等疫情防控医疗器械产品开展监督检查,对全市参与新冠病毒检测的23家第三方机构实施全覆盖指导检查。全力做好保供稳价。会同工信、商务等部门,驻场服务,保障供应,缓解防疫药品紧张局面。对全市药店开展督查检查,严厉打击囤积居奇、哄抬物价等违法行为。
新闻线索报料通道:应用市场下载“齐鲁壹点”APP,或搜索