TUhjnbcbe - 2024/10/21 17:50:00
8月30日，跨国药企默沙东宣布，其九价HPV疫苗适用人群拓展至9-45岁适龄女性。由于全球仅有默沙东一家企业生产，九价HPV疫苗常常面临一针难求的局面。国内企业方面，万泰生物以及沃森生物的九价HPV疫苗相继步入Ⅲ期临床试验阶段。随着默沙东九价HPV疫苗进一步扩龄，HPV疫苗市场的争夺日益焦灼。进口九价HPV疫苗扩龄从16-26岁到9-45岁适龄女性，进口九价HPV疫苗扩龄了。8月30日，默沙东宣布其九价HPV疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。默沙东九价HPV疫苗是我国首款获批的九价HPV疫苗。年4月，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市，用于16-26岁女性的接种。HPV疫苗的“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。据了解，九价HPV疫苗适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿表示，九价HPV疫苗适应证年龄组的拓展，是默沙东推动疫苗研发创新的又一重要里程碑。作为全球首家推出四价和九价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防各类疾病的潜力。“我们目前同时在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究，希望在未来能够帮助更多人尽早受益。”除了九价HPV疫苗，默沙东获国家药品监督管理局批准上市的还有四价HPV疫苗，默沙东四价HPV疫苗也是目前国内首款获批的四价HPV疫苗，其适用于9-45岁适龄女性，可预防高危型HPV16和18病毒感染导致的宫颈癌、癌前病变和持续感染等相关病变，以及预防低危型HPV6和11病毒感染及其引起的生殖器疣。智飞生物是默沙东在中国境内的独家代理商。智飞生物最新披露的年半年报显示，报告期内，公司四价HPV疫苗批签发量为.67万支，同比增长60.10%；九价HPV疫苗批签发量为.88万支，同比增长.34%。中国目前已成为默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。默沙东也在其年半年报中披露，今年前6个月，中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。“一针难求”的九价疫苗最近三年，在政策引导、市场教育和平台助推等多重力量的作用下，HPV疫苗呈现出有别于医疗产品、而是有如消费品一般的热度。中检院数据显示，年我国HPV疫苗的签发量为万支；年为万支；年达到.54万支。年全年，HPV疫苗合计获得批签发万支，其中4价和9价各自批签发约万支、50万支，同比涨幅分别达到36%、52%。年10月，在深圳市一轮针对HPV九价疫苗的申请中，有20多万人竞争余支疫苗，中签率仅为4%。由于HPV疫苗的“价”是指其可以针对病毒种类的数量，九价疫苗是已上市的疫苗中可针对的HPV病毒数量最多。因此，虽然九价疫苗价格最高，但由于保护最为全面，因此接种热度最高，呈现“一针难求”局面。以90后为主的年轻人疯狂抢“针”，与九价HPV的有效性、接种年龄限制和市场供给有很大关系。医院抢不到疫苗，转战电商平台或小程序的约苗中介。记者在黑猫投诉