集采中选仿制药的临床疗效和安全性，总体上与原研药相当
文
辛颖周云琨
编
王小
图/新闻发布会现场摄/辛颖“降价如此狠的仿制药，效果能比得上原研药吗？”这是自年国家组织药品集采以来以来，不少人心中一直存在的疑问。
现在研究数据来了。在年10月17日上午“第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会上，医院药学部主任张兰介绍，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
自年6月，国家医保局组织全国16省29家医疗机构，从87个集采品种中，选择了23个有代表性品种进行研究，涉及38家企业，包括抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等六大领域。
对一些患者有“集采中选仿制药的疗效不佳，不如原研药的感受”，张兰给出了解释，任何药品的有效性都是概率性的，如本研究中大样本分析显示，盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右，在统计学上无差异。同时，也说明不论是原研药还是仿制药，该药在个体治疗中都有约20%的患者的疗效不佳，患者需采用其他治疗手段或药物。
目前，全国已经开展了八批国家组织药品集采，涉及种药品，全国共使用超亿片/支，平均降价超50%，围绕上述药品的真实世界评价还将持续进行。
1分钱的二甲双胍怎么样？本次真实世界研究，一是，采用集采中选仿制药与原研药直接对照；二是收集大样本临床病例数据。本次研究约包含14万病例，主要信息包括诊断、处方、检查检验结果等。
二甲双胍被纳入了此次研究。在年进行的第三批药品集采中，二甲双胍集采的价格降幅超过90%，重庆科瑞给出的最低中标价格每片1.5分钱备受