TUhjnbcbe - 2024/10/19 18:43:00
文/随辩GPLP邻居老王最近有点麻烦。老王全名王富贵，身患二型糖尿病，近期，老王携带的降压药所剩无几，于是，老王拿着药盒直奔药店而去，可是没过多久老王感觉血糖不降反升而且呼吸也变得急促了起来。是不是买到了假药?医院。医生拿起药盒对比了一下，告诉老王药品没有任何问题，只是两盒药的生产厂家并不相同，一个广州生产的，一个是河南。为什么不同的厂商生产药效会有如此差别?老王听完，有点蒙圈。其实，老王不知道的是，这就是中国制药行业的“潜规则”。中国医药行业的“潜规则”所谓的“潜规则”那就是你当然不知道的规则。在中国有很多如同老王一样的患者，对中国制药界的“潜规则”并不太了解——中国的化学药品有95%以上的药品都是仿制药。仿制药，顾名思义，是一种在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与原研药相同的一种仿制品。通常，原研药的专利保护期过去之后，国家为了降低这些原研药的市场价格，各个国家都开始开放仿制药市场。理论上来说，这样开放的市场应该会促使原研药价格下跌，在欧美等其他国家确实如此。只是中国是个特例，原研药专利到期后，在市场上仍然保持高价并且销量不减反增。这种仿制药市场增加了病患的医疗开支。老王就是栽在了这个仿制药身上。这到底是怎么回事?原来，据GPLP研究发现，中国是除了美国之外的第二大医药消费市场，目前17万个药品批文号中，有接近11万的化学药品，其中仿制药占比高达95%。随着多个重磅药物专利的到期，中国仿制药正在迎接一个美好的未来，根据数据统计，年至年这七年里，将有约亿元的药品专利将到期，预期其中有46%的市场份额将被仿制药所代替。而在全球制药市场上，自年起受专利悬崖的冲击，新药上市的速度大幅放缓，在此期间，全球各国纷纷出台政策来扶持仿制药市场，仿制药市场也在这段期间快速增长。值得注意的是新兴国家，仿制药在这些国家市场份额高达58%，远超发达国家16%的市场份额。相比其他发达国家，中国无论是市场规模和发展潜力还是政策支持的力度都要远超其他国家，那么为什么原研药在专利保护期过后，价格降不下来，而且同类型的仿制药的药效跟原研药简直是天差地别?原来这跟医药这个特殊市场有关。仿制药行业的现状很大程度是由于十年前审批和监管政策宽松所致。截至年6月13日，现存个国产药品文号，其中约95%的药品文号是于年前发放。值得注意的是，年至年是仿制药申报高峰期，主要原因是由于我国药品审评标准非常宽松——此话怎讲?以年爆出的“神药”匹多莫德举例来讲。匹多莫德，是儿科、耳鼻喉科以及皮肤科医生的“宠儿”。小孩发烧感冒咳嗽了，医生都会给开一盒匹多莫德。数据显示，医院的销售额高达35亿元，在各大零售药店的销售额也达到4.27亿元，如果算上其他医疗机构匹多莫德年的市场销量超过40亿元，绝大多数的确由孩子买单。就是这种给孩子吃的药在前不久爆出疗效不明确等问题。原来，调查结果显示，匹多莫德最早于年在意大利首次上市，但是通过Pubmed和Cochrane知名的医学数据库发现，其参考文献不足篇，而且集中于意大利、俄罗斯和中国等少数几个国家，而且排名靠前的文献还停留在动物研究阶段。但从国内数据库CNKI中搜索却找到超过条文献，其中许多还是核心期刊。更为震惊的是，通过查阅FDA和EMA的