PD-1在美上市申请被FDA“打回”后,信达生物和礼来再度开展新合作。
3月28日,信达生物发布公告表示,公司将获得礼来旗下雷莫西尤单抗和塞普替尼在中国大陆的独家商业化权益。同时信达还将获得礼来另一款药品Pirtobrutinib在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
礼来这三款药物都是抗癌药。之前,礼来拿到了信达PD-1信迪利单抗的授权,如今信达又反拿了礼来三个品种。有来有往,算得上是双方深化合作。
这样的合作方式,又抛出了一个老话题:现阶段,中国创新药企是不是逃不过当代理商的命运?礼来与信达:各取所需雷莫西尤单抗和塞普替尼这两款药物,两者上市在即,可能为礼来和信达生物带来新的营收增长点。
雷莫西尤单抗已于今年3月在中国获批上市,联合紫杉醇二期治疗部分晚期胃癌患者。年9月,雷莫西尤单抗在部分肝癌患者身上的二线疗法的新适应症已获药监局受理,目前还在评审阶段。
塞普替尼在美国已获批用于治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、成人及12岁以上儿童需要全身治疗的晚期或转移性RET突变髓样甲状腺癌,以及需要全身治疗且放射性碘耐受的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。在国内上报新药上市申请已获药监局受理。
很显然,两款新药瞄准的是肝癌和非小细胞肺癌两个大适应症。据合作协议,这两个适应症批了之后,信达生物要向礼来支付万美元的首付款。
3月29日,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。这一统计因耗时长、准确度高而一直备受业内