近年来，国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购快速推进，人们对于“集采”两个字已经不再陌生。以药品为例，截至目前，国家集采已经开展九批十轮，共纳入个品种，平均降价超50%。
药品、耗材价格下降，无疑大幅减轻了患者负担，同时有效净化行业风气、促进行业变革。但也有人担心，集采中选产品质量过关吗？会不会“便宜没好货”？以后还能用上原研药吗？围绕这些问题，记者近期赴集采产品生产和使用一线展开调研。
企业：不合格的产品不会出厂
保障集采中选产品质量，第一道关在医药企业。
“一致性评价是集采药品的门槛，通过一致性评价的药品在质量上一定是有保障的。”上海上药中西制药有限公司（后简称“上药中西”）相关负责人表示。这里说的药物一致性评价，是指《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致，国家集采的目标药品主要就是通过一致性评价的仿制药，以此保证药品质量。
在一致性评价的基础上，医药企业也有自己的质量监测方案。在上药中西，记者看到一条集采药品专用产线，对机器输入指令后，称配、制粒、压片、包衣、板装等制药环节都在这条产线自动进行。“通过自动化的生产程序，减少人工对生产过程的干预，也能保证不同批次之间的药品质量一致。”上药中西相关负责人说。
耗材情况如何？在上海微创医疗器械（集团）有限公司（后简称“上海微创”）的冠脉支架、冠脉球囊类产品生产线上，员工们正有条不紊地进行生产，生产车间最前面的屏幕上实时更新着产品数量。四年前，国家组织冠脉支架集中带量采购结果开标，上海微创共有两款冠脉支架类产品中标，中选产品的总意向采购量在所有企业中排名第一。中标产品就在这条产线上完成生产、质检到出厂的全过程，最后流向医疗机构。
“关键是要做好质量管控，不合格的产品肯定不会出厂，医院。”上海微创供应链与智能制造高级副总裁赵月根向记者介绍，公司建立了产品追溯系统，每个产品都有独一无二的UDI（医疗器械唯一标识）码，通过UDI码可以追溯产品的加工时间、加工机器、加工者和加工参数。在生产过程中，关键组装工序的作业区域上方屏幕上也有实时影像，视觉系统会自动识别正在加工的产品规格，将加工工单信息输入系统后，如识别出的规格与系统中的参数不符，机器就会停止作业。同时，加工数据也会自动传输到企业数据平台形成记录。通过这样一整套举措，产品的质量得以保证。
“医院也会反馈，比如医生觉得某个支架看起来规格尺寸不对，我们就通过UDI码溯源，把生产加工过程的照片和数据提供给他们，以证明产品没有问题，请医生放心使用。”赵月根说。
医生：始终把患者放在第一位
那么，医生能放心使用吗？同济医院心内科主任车文良讲起自己的心路历程。
“说实话，刚开始我们是有点顾虑的。”年11月，国家组织高值医用耗材集中带量采购，心脏支架中选产品的价格从1.3万元降至—元左右。当时他不知道具体是哪些支架，只是看着“大跳水”的价格十分疑惑。
不过，当看到中选产品名单，他和很多同事悬着的心放下了，“这些都是我们之前用的品牌，给患者用是没问题的”。今年以来，车文良所在的科室已经进行了多例心脏支架手术。这是广大患者从集采中受益的一个缩影。国家医保局统计显示，—年，中选心脏支架使用量年均增长17%，累计万余患者植入了中选心脏支架。
集采名单外的支架产品还在用吗？关于心脏支架的选择问题，车文良非常坚定地给出了答案：“我们的原则一定是患者第一。”据他介绍，去年科室做的数千例手术中，也有十多例并未使用集采心脏支架，这与患者的病情需求相关，也是医生首要考量的要素。“这样的方案实践下来，我们安心，患者也放心。”车文良说。
根据规定，医疗机构应根据临床用药需求优先使用集采中选药品。在黄浦区打浦桥社区卫生服务中心，记者观摩医生开方过程，只见所有集采药品在系统中均标有的前缀（集中带量采购）。
医生开方时系统显示的药品清单
集采开展后，慢性病患者往往要经历一个更换药物的过程。“换药肯定不能随便换，要根据病情考量。”打浦桥社区卫生服务中心医生程天一帮助多位糖尿病、高血压患者进行疾病管理，在他看来，这些慢病多发于中老年人，换药本身具有一定的风险性，同时也需要改变患者的用药习惯，因此要更谨慎地做决定。
“集采药品的质量和安全性都是比较好的，目前用上的患者反馈也都不错，我们收集到反馈之后再告诉其他患者，大家也都能放心换药。”程天一长年通过