原创药解决的就是尚未有治疗药物的患者需求,是有巨大临床价值的真正新药,本国患者是其最先受益者。原创药是生物医药行业为患者带来最大价值的领域。
最近,美国临床肿瘤学会的两个墙报与美国神经肿瘤学会的一个讲座报告让南开大学化学学院教授陈悦喜忧参半。
喜的是,陈悦倾注了11年心血的原创药ACT在全球开展的10项临床试验结果数据喜人,其中针对复发胶质母细胞瘤的临床试验,采用ACT单药治疗,一位患者获得长期完全缓解,而针对儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤的单药治疗,也观察到很好的疗效病例,这标志着ACT离药品成功上市更近一步。
忧的是,接下来即将开展的全国以及全球多中心的临床试验,不仅需要在全球发达国家布局更多的子公司与业务,也需要大量的资金支持,公司需要尽快上市,以扩大国际影响力,也为全球临床试验提供充足的资金保障。
我国真正意义上的原创药占比仍很低,大部分为仿制药
陈悦在很多人眼里是“大神”级人物,他的一鸣惊人源于年其团队研制的ACT抗脑胶质瘤药物获得美国食品药品管理局(FDA)罕见病药物资格认定,成为我国少数几个获得该资格认定的药品之一。
由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,之前很少有制药企业