本文转自:海报新闻
大众网·海报新闻记者梁雯济南报道
1月18日,山东省政府新闻办召开新闻发布会,解读《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》。山东省药监局副局长、新闻发言人李涛介绍,省药监局一直以来高度重视智慧监管工作。年,省药监局智慧监管在由政府端“管理好用”向企业端、群众端“办事好用”转变上取得新进展。
在智慧药监建设方面,截至目前,山东已建成系统31个,涵盖行政审批、日常监管和抽验检测等业务,中药饮片追溯、信用监管等系统也在积极建设过程中。其中,全省药品追溯管理平台、疫苗追溯监管系统,构建了“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的药品和疫苗信息化追溯体系。药械化日常监管系统,实现了省市县三级药械化日常监督检查全过程信息化管理。药监业务“智慧帮办”平台实现了审评检查业务智能知识搜索、智能AI机器人在线服务等创新服务模式。考试培训系统为全省监管人员和监管相对人提供了线上考核平台。多个信息化项目被国家药监局评选为智慧监管典型案例、山东省大数据创新应用典型案例。
在“互联网+监管”方面,实现了自建监管业务系统与省“互联网+监管”系统的对接,现有各类监管数据全部汇聚到省监管数据中心。努力提升监管事项认领率、覆盖率和监管行为数据录入及时率,扎实推进监管事项与权责清单事项线上关联工作。目前,已向省“互联网+监管”系统上报数据五万余条。
下一步,山东省药监局将进一步在信息化建设上寻求新突破。深化研究智慧监管手段,重点开展全程监管、非现场监管、移动监管能力建设研究,在运用现代信息技术提升监管和服务能力上取得新突破。加快智慧监管重点项目建设,全面建成中药饮片追溯系统,积极推进信用监管系统建设,拓展零售药店“一店一码”、药品“智慧帮办”和药监考试培训系统功能。全面提升“互联网+监管”水平。加快推进智慧药监一体化平台建设,整合审批、抽检、检查、检验等数据,实现省局、分局、市局和各行政审批局的信息互联互通、同步共享,全面提升药品“严管”加“巧管”水平。