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TUhjnbcbe - 2024/9/30 17:35:00
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药品系列化是医药行业的一个概念。这是欧洲与危及生命的假药和药物操纵的斗争。在这篇博客中,我们将解释什么是序列化以及为什么序列化很重要。

欧盟指令/62/EU规定处方药必须具有安全特性。这些特性必须确保产品的真实性可以从制造商到最终用户进行验证。

因为这个欧盟指令,从制造商、包装商、物流服务提供商、批发商到药房的整个医药链都必须与之打交道。因为链条中的每个人都参与其中,假药可以立即被识别并退出市场。

什么是序列化?

序列化是编码/标签、识别和跟踪的组合。这是通过二维数据矩阵码、中央数据库系统和防篡改包装完成的。

欧盟指令/62/EU要求每个药品包装必须具有唯一序列号(USC)以及商品编号(GTIN)、批号(LOT)、有效期(EXP)和制造商名称。所有信息都以二维数据矩阵代码编码,然后以纯文本形式打印在包装上,并具有一定的最低打印质量。

USC要求它是唯一的、随机的、不易复制、可读和可扫描的。加密信息存储在中央数据库系统中。通过欧洲药品验证系统,制药行业可以检查药品的真实性。

制造商负责将唯一代码应用于药品包装。在物流链中进行追溯,药房检查代码是否在国家数据库中列出。如果系统中没有代码,则不发放药物。

除了唯一的代码外,每个包裹都必须是防篡改的。这意味着可以清楚地确定包装打开时是否存在可见损坏。这两项措施的结合必须保证药品的安全,并增强消费者对制药行业的信心。

毕竟,我们的共同目标是保障药品安全,打击假药贸易。

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为什么要序列化?

假药的估计市值为每年亿美元!这个市场对所有国家、所有患者构成威胁,并对社会发展产生巨大影响。

世卫组织声称,劣质和假冒医疗产品会影响社会健康,导致不良影响,例如:

由不正确的活性成分引起的毒性或无效

无法治愈或预防疾病

死亡率和抗菌素增加抵抗

对医疗保健提供者、护理计划和医疗保健系统失去信任

与此同时,劣质和伪造产品的威胁延伸到医疗保健领域,带来社会和经济后果:

医疗保健成本增加

导致生产力和收入的经济损失

它增加了医疗保健提供者、国家药品监管机构和刑事司法系统

更少的团结和更多的贫困

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