今日(8月26日)下午,翰宇药业(,SZ)宣布与辉凌制药(中国)有限公司(下称辉凌中国)达成战略合作,公司拟将产品注射用醋酸西曲瑞克(0.25mg)的上市许可及相关知识产权转让给辉凌中国。
据了解,西曲瑞克适应于辅助生育技术中,是一种人工合成的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂(GnRH-A)药物,通过与内源性LHRH竞争垂体细胞上的膜受体,从而控制黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌;对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,从而进行采卵和辅助生殖技术治疗。
翰宇药业表示,公司自年12月10日获得国家药品监督管理局下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》,该产品为国内首仿。
翰宇药业表示,公司与辉凌中国签署了《药品上市许可转让协议》和《知识产权转让协议》,合计交易金额为万元。根据上述交易协议约定,协议产品持有人由翰宇药业变更为辉凌中国后,辉凌中国将委托翰宇药业作为协议产品的独家生产厂家,同时委托翰宇药业对协议产品开展一致性评价技术服务。
在接受包括《每日经济新闻》记者在内的媒体采访时,翰宇药业执行总裁余品香表示,公司未来十年将以仿制药为基础,逐步过渡到改良型创新药、全新型创新药;多肽药物能做的产品非常多,公司将聚焦资源在多肽药物上,目前公司有40个产品正在运作中。
每日经济新闻