华纳药厂在最能体现科创属性的创新药答卷上答题不理想,让人担忧。创新药,左奥硝挫片及原料药项目:深陷纠纷不能自拔;改良型新药,恩普卡韦颗粒:市场竞争激烈,公司只能拿到一半“收成””
6月24日上交所网站显示,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称华纳药厂)科创板IPO获得受理。
据华纳药厂招股说明书(申报稿)显示,公司创立于年,注册地位于浏阳经开区,是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒
、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学原料药的生产能力。
拳头产品是一款胃病治疗药胶体果胶铋干混剂,产品系列丰富,消化类、抗感染类、中药等产品多达二十余款。
公司近年发展迅速。-年,公司营业收入持续增长,分别为3.75亿元、6.13亿元、8.25亿元,年均复合增长率为48.32%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为.10万元、.80万元和1.09亿元,年均复合增长率60.59%。
中仿制药及改良型新药收入占比较高。、和,公司仿制药产品销售收入分别为16,.86万元、29,.69万元和45,.37万元,占主营业务收入的比重分别为44.08%、49.61%和55.04%;公司改良型新药产品销售收入分别为11,.91万元、16,.66万元和18,.58万元,占主营业务收入的比重分别为29.75%、27.45%和22.40%。
研发方面,华纳药厂目前在研产品58个,其中1类创新药3个(包括1个1类创新药处于临床试验阶段),2类改良型新药3个(其中多库酯钠颗粒已受理审评、恩替卡韦颗粒在研高端化学药被纳入优先审评)。公司研发投入占营业收入比例逐年上升,年达到5.51%,但是这个研发投入的比例在登陆科创板的制药企业中并不算高。
公司募集资金的重头主要在药物研发项目,这不仅对于未来公司的发展起到至关重要的作用,同时也是公司科创属性的重要体现。
其中新药项目占比62.49%,仿制药项目占比23.51%,仿制药一致性评价项目占比14.00%。
公司对于新药项目的重视程度可见一斑,这主要与目前国家政策压缩仿制药的利润空间,大力提倡创新药研发相关。
但是大家都知道医药研发是个长期项目,其中风险不言而喻,而本次募集资金投入的5个新药项目(HND-01/HND-02/乾清颗粒/多库酯钠颗粒/琥珀酸亚铁颗粒)中最快乾清颗粒项目也只是到了1期,现有新药研发管线中产品的成功开发均存在不确定性,这些项目可能过两年再看更有价值。
那么最有潜力的就是“左奥硝挫片及原料药”项目和“恩普卡韦颗粒”项目,是否有可能为公司近几年带来大幅收益增加。,同时也一窥公司研发能力。
创新药,左奥硝挫片及原料药项目:深陷纠纷不能自拔
华纳药厂在招股说明书中“左旋奥硝唑相关产品涉及专利诉讼事宜”进行了详细披露,这里就不耽误大家时间回忆往事了。
有几点值得大家注意:
一是华纳大药厂的左奥硝唑片(含原料)于年12月28日获得药品注册批件,没有进入国家医保目录
二是目前该争议,5月22日上海知识产权法院已作出判决,并于6月4日在其官方