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TUhjnbcbe - 2024/8/31 18:02:00
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来源:证券时报网

君实生物实验室君实生物上海临港生产基地君实生物是一家全球化运营的创新驱动型生物制药公司,旨在通过源头创新开发首创(First-in-Class)或同类最优(Best-in-Class)的药物,推动其临床研发和商业化,创新领域包括大分子药物、小分子药物、抗体偶联药物(ADC)等多种类型,覆盖肿瘤免疫治疗,以及代谢疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病和抗感染药物等领域。

公司成立于年12月,年8月至年5月在新三板挂牌,年12月在港交所成功上市,目前总市值超过亿港元。公司此次在科创板IPO注册(股票代码:.SH),采用第五套上市标准:即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品市场空间大,目前已经取得阶段性成果;且医药行业至少有一项核心产品开展II期临床试验。

在君实生物多样化的药品管线中,1项产品(特瑞普利单抗,商品名:拓益)已经上市,同时开展适应症拓展的临床试验,9项产品已经获得中国/美国临床试验批准,11项产品处于临床前研究阶段,其中3项入选“国家重大新药创制专项”重大科研项目。

从上海总部出发,君实生物先后在美国马里兰和旧金山、中国苏州设立研发中心,在苏州吴江和上海临港建立了两个生产基地,其中吴江生产基地目前拥有3,升发酵能力,上海临港生产基地按照cGMP标准进行建设,一期已于年底投入试生产,产能30,升。

公司核心管理团队具有生物科技领域丰富的工作经验,包括曾任职于全球知名研究机构、国际制药公司及FDA等监管机构,专业能力涵盖创新药物发现、临床前研究、临床试验、监管审批、药物警戒、生产及商业化等各个环节。在本次科创板IPO中,公司高级管理团队及核心员工将设立资管计划参与公司创业板IPO战略配售,获配的股票数量不超过IPO的10%,认购规模上限约为2.59亿元,足以显示对公司发展的长期信心。

全球化研发生产体系:

让创新成为“有源之水”

强大的研发能力、快速扩张的强大在研药品管线,都是推动公司持续发展的核心竞争力。自年成立至今,君实生物围绕创新驱动,已开发共计21项在研药品,其中13项为自主研发的原创新药,8项与合作伙伴共同开发;包括14项肿瘤免疫疗法在研药品,2项代谢类在研药品,3项针对炎症或自身免疫性疾病的在研药品,1项治疗神经系统疾病的在研药品及1项抗病毒药品。公司计划每年开发2至3个在研药品,始终保持创新企业的活力与生命力。

截至年末,君实生物共有技术研发人员人,员工占比29.2%。年至年,公司的研发费用投入分别为2.75亿元、5.38亿元及9.46元,年复合增长率达到85.38%。截至年12月,公司拥有45项境内外专利,覆盖新药蛋白结构、制备工艺、用途、制剂配方等,为公司提供充分的和长生命周期的专利保护。

君实生物在短期内实现研发硕果,关键在于公司搭建的全球一体化研发和生产平台,具备卓越的药物发现和开发能力,以及全产业链的药物研发和生产能力。高效、成熟的平台技术闭环也让君实生物的创新犹如“有源之水”,源源不断。

从上海总部出发,君实生物在全球设立三个研发中心:旧金山实验室进行初步高通量抗体筛选和进一步人源化、选择和优化;马里兰实验室使用进行新靶点的筛选和抗体候选物的选择评估,并负责公司产品在美国的临床试验;苏州研发中心则主要进行药物的功能学验证和工艺开发。美国实验室密切

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