大家平时佩戴的隐形眼镜、美瞳,都有一个正规的名字——角膜接触镜。隐形眼镜既然有着替代传统框架眼镜的作用,许多人就误以为它的特性跟框架眼镜一样。其实,隐形眼镜属于医疗器械,还是医疗器械里严格管理的第三类医疗器械。
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什么是第三类医疗器械?
根据《医疗器械监督管理条例》,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。换言之,隐形眼镜直接贴在眼球上,其材质的弹性、含水量、氧传导性等等都可能会对角膜产生直接影响。
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购买时候需要注意什么信息?
我国对于医疗器械,从生产到销售有着区别于普通产品的严格管控。产品外包装的背面一般写有详细信息,注册证号、执行标准、生产许可证号等相当于医疗器械的“身份证”,在国家药品监督管理局